Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Zum Eingeben; Marbofloxacin
TAD Pharma GmbH (3044021)
QJ01MA93
Marbofloxacin
Tablette
Zum Eingeben (Hund) - -; Zum Eingeben (Katze) - -; Marbofloxacin (24932) 5 Milligramm
Zum Eingeben; Zum Eingeben
Katze; Hund
verlängert
2013-01-14
GEBRAUCHSINFORMATION QUIFLOR 5 MG TABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Telefon: (04721) 606-0 Telefax: (04721) 606-333 E-Mail: info@tad.de Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Quiflor 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde Marbofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Marbofloxacin 5 mg Leicht bräunlich gelbe, runde, bikonvexe, marmorierte Tabletten mit abgeschrägten Rändern und eventuell dunklen und weißen Punkten, mit Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für die Behandlung von Infektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Erregerstämme verursacht wurden: Bei Hunden: - Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo, Follikulitis, Furunkulose, tiefe Pyodermie) - Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis - Atemwegsinfektionen Bei Katzen: - Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse, Phlegmone) - Infektionen der oberen Atemwege 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei besonders großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie Dogge, Briard, Bernhardiner, Bouvier und Mastiff. Nicht bei Katzen unter 16 Wochen anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen (Fluor- )Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Chinolonen, da eine (nahezu) vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht. 6. NEBENWIRKUNGEN Leichte Nebenwirkunge Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Quiflor 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Marbofloxacin 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette. Leicht bräunlich-gelbe, runde, bikonvexe, marmorierte Tabletten mit abgeschrägten Rändern und eventuell dunklen und weißen Punkten, mit Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Katze und Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Für die Behandlung von Infektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger- stämme verursacht wurden: Bei Hunden: - Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo, Follikulitis, Furunku- lose, tiefe Pyodermie) - Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis - Atemwegsinfektionen Bei Katzen: - Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse, Phlegmone) - Infektionen der oberen Atemwege 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei besonders großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie Dogge, Briard, Bernhardiner, Bouvier und Mastiff. Nicht bei Katzen unter 16 Wochen anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Chinolonen, da eine (nahezu) vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Ein niedriger pH-Wert des Urins kann einen hemmenden Effekt auf die Wirksamkeit von Marbofloxacin haben. Eine Pyodermie tritt meist sekundär zu einer Grunderkran- kung auf, daher ist es ratsam, die zugrundeliegende Ursache zu ermittel Lugege kogu dokumenti