Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Kvetiapīns
Accord Healthcare B.V., Netherlands
N05AH04
Quetiapine
400 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
GAP S.A., Greece; Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM QUETIAPINE ACCORD 50 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES QUETIAPINE ACCORD 200 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES QUETIAPINE ACCORD 300 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES QUETIAPINE ACCORD 400 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES _Quetiapinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Quetiapine Accord ilgstošās darbības tablete un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms Quetiapine Accord ilgstošās darbības tablešu lietošanas 3. Kā lietot Quetiapine Accord ilgstošās darbības tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Quetiapine Accord ilgstošās darbības tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR QUETIAPINE ACCORD ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Quetiapine Accord ilgstošās darbības tablete satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu. Tas pieder antipsihotisko līdzekļu zāļu grupai. Quetiapine Accord ilgstošās darbības tableti lieto vairāku slimību ārstēšanai, piemēram: • Šizofrēnija: kad Jūs dzirdat vai jūtat klāt neesošo, ticat lietām, kuras nepastāv vai jūtaties nepierasti aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai depresīvs. • Mānija: kad Jūs jūtaties ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts, uzbudināts, entuziastisks vai hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot agresīvu vai graujoši agresīvu uzv Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Quetiapine Accord 200 mg ilgstošās darbības tabletes Quetiapine Accord 300 mg ilgstošās darbības tabletes Quetiapine Accord 400 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 200 mg: Katra ilgstošās darbības tablete satur 200 mg kvetiapīna (quetiapinum) (kvetiapīna fumarāta veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 38,7 mg laktozes katrā tabletē. 300 mg: Katra ilgstošās darbības tablete satur 300 mg kvetiapīna (quetiapinum) (kvetiapīna fumarāta veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 58,0 mg laktozes katrā tabletē. 400 mg: Katra ilgstošās darbības tablete satur 400 mg kvetiapīna (quetiapinum) (kvetiapīna fumarāta veidā). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 77,3 mg laktozes katrā tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete 200 MG:_ _ Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē iegravēts “I2”, bet otra puse gluda. 200 mg tabletes diametrs ir apmēram 9,6 mm. 300 MG: Gaiši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē iegravēts “Q300”, bet otra puse gluda. 300 mg tabletes diametrs ir aptuveni 11.2 mm. 400 MG: Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē iegravēts “I4”, bet otra puse gluda. 400 mg tabletes diametrs ir aptuveni 12,8 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Quetiapine Accord ilgstošās darbības tabletes ir indicētas: Šizofrēnijas ārstēšanai Bipolāru traucējumu ārstēšanai: - vidēji smagu un smagu mānijas lēkmju terapija bipolāru traucējumu gadījumā; - depresijas epizožu terapija bipolāru traucējumu gadījumā; - mānijas vai depresijas epizožu recidīvu profilakse pacientiem ar bipolāriem traucējumiem, kuri iepriekš reaģējuši uz kvetiapīna terapiju. Depresijas epizodes papildterapijai pacientiem ar depresīviem traucējum Preberite celoten dokument