Quetiapine Accord 400 mg ilgstošās darbības tabletes

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Kvetiapīns

थमां उपलब्ध:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ए.टी.सी कोड:

N05AH04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Quetiapine

डोज़:

400 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Ilgstošās darbības tablete

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

GAP S.A., Greece; Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

Uz neierobežotu laiku

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
QUETIAPINE ACCORD 50 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
QUETIAPINE ACCORD 200 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
QUETIAPINE ACCORD 300 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
QUETIAPINE ACCORD 400 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Quetiapinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Quetiapine Accord ilgstošās darbības tablete un kādam
nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Quetiapine Accord ilgstošās darbības tablešu
lietošanas
3.
Kā lietot Quetiapine Accord ilgstošās darbības tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Quetiapine Accord ilgstošās darbības tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR QUETIAPINE ACCORD ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETE UN KĀDAM
NOLŪKAM TO LIETO
Quetiapine Accord ilgstošās darbības tablete satur vielu, ko sauc
par kvetiapīnu. Tas pieder
antipsihotisko līdzekļu zāļu grupai. Quetiapine Accord ilgstošās
darbības tableti lieto vairāku slimību
ārstēšanai, piemēram:
•
Šizofrēnija: kad Jūs dzirdat vai jūtat klāt neesošo, ticat
lietām, kuras nepastāv vai jūtaties nepierasti
aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai depresīvs.
•
Mānija: kad Jūs jūtaties ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts,
uzbudināts, entuziastisks vai
hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot
agresīvu vai graujoši agresīvu uzv

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Quetiapine Accord 200 mg ilgstošās darbības tabletes
Quetiapine Accord 300 mg ilgstošās darbības tabletes
Quetiapine Accord 400 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
200 mg:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 200 mg kvetiapīna
(quetiapinum) (kvetiapīna fumarāta veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 38,7 mg laktozes katrā
tabletē.
300 mg:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 300 mg kvetiapīna
(quetiapinum) (kvetiapīna fumarāta veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 58,0 mg laktozes katrā
tabletē.
400 mg:
Katra ilgstošās darbības tablete satur 400 mg kvetiapīna
(quetiapinum) (kvetiapīna fumarāta veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 77,3 mg laktozes katrā
tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete
200 MG:_ _
Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām
vienā pusē iegravēts “I2”, bet otra puse
gluda.
200 mg tabletes diametrs ir apmēram 9,6 mm.
300 MG:
Gaiši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes,
kurām vienā pusē iegravēts “Q300”, bet
otra puse gluda.
300 mg tabletes diametrs ir aptuveni 11.2 mm.
400 MG:
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kurām
vienā pusē iegravēts “I4”, bet otra puse
gluda.
400 mg tabletes diametrs ir aptuveni 12,8 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Quetiapine Accord ilgstošās darbības tabletes ir indicētas:
Šizofrēnijas ārstēšanai
Bipolāru traucējumu ārstēšanai:
-
vidēji smagu un smagu mānijas lēkmju terapija bipolāru traucējumu
gadījumā;
-
depresijas epizožu terapija bipolāru traucējumu gadījumā;
-
mānijas vai depresijas epizožu recidīvu profilakse pacientiem ar
bipolāriem traucējumiem,
kuri iepriekš reaģējuši uz kvetiapīna terapiju.
Depresijas epizodes papildterapijai pacientiem ar depresīviem
traucējum