QUETIAPIN SANDOZ 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Quetiapini hemifumaras

Dostopno od:

Sandoz A/S Sandoz A/S

Koda artikla:

N05AH04

INN (mednarodno ime):

Quetiapini hemifumaras

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Tip zastaranja:

Resepti

Terapevtsko območje:

ketiapiini

Povzetek izdelek:

; Soveltuvuus iäkkäille Quetiapini hemifumaras Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Ei sovellu unilääkkeeksi. Mahdollisesti hieman turvallisempia kuin 1. polven antipsykootit. Arvioi lääkehoidon tarve säännöllisesti. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Status dovoljenje:

Myyntilupa peruuntunut

Datum dovoljenje:

2009-09-21

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
QUETIAPIN SANDOZ 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ketiapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Quetiapin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quetiapin Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Quetiapin Sandoz -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Quetiapin Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ QUETIAPIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Quetiapin Sandozin vaikuttava aine on ketiapiini. Quetiapin Sandoz
kuuluu antipsykoottisten
lääkkeiden ryhmään. Quetiapin Sandoz -valmistetta voidaan
käyttää useiden sairauksien hoitoon,
esimerkiksi:

Skitsofrenia: jolloin
saatat kuulla tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita,
jotka eivät
ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi,
ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi,
jännittyneeksi tai masentuneeksi.

Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi,
levottomaksi, innostuneeksi
tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että
olet vihamielinen
tai tuhoisa.

Kaksisuuntainen mielialahäiriö:
jolloin
saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta,
syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta.
Lääkäri voi jatkaa Quetiapin Sa

Lastnosti izdelka

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Quetiapin Sandoz 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg ketiapiinia
(fumaraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 16,05 mg laktoosia
(monohydraattina).
_ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
Lohenpunaiset, pyöreät (halkaisija noin 6,0 mm) kalvopäällysteiset
tabletit.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Quetiapin Sandoz on tarkoitettu käytettäväksi:

Skitsofrenian hoitoon

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon:
-
kaksisuuntaisen mielialahäiriön
kohtalaisten tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon
-
kaksisuuntaisen mielialahäiriön
vakavien masennustilojen hoitoon
-
kaksisuuntaisen mielialahäiriön
maanisten tai depressiivisten vaiheiden uusiutumisen
estoon potilaille, jotka ovat aiemmin reagoineet ketiapiinihoidolle.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Kullekin käyttöaiheelle on erilaiset annostusohjeet. Tästä syystä
on varmistettava, että potilaat saavat
selvät ohjeet oikeasta annoksesta omaan sairauteensa.
Aikuiset
_Skitsofrenian hoito_:
Skitsofrenian hoidossa Quetiapin Sandoz otetaan kahdesti päivässä.
Aloitusvaiheen vuorokausiannos
on ensimmäisenä hoitopäivänä 50 mg, toisena hoitopäivänä 100
mg, kolmantena hoitopäivänä 200 mg
ja neljäntenä hoitopäivänä 300 mg. Neljännestä päivästä
eteenpäin annos tulee titrata tavanomaiselle
tehokkaalle annosalueelle 300-450 mg vuorokaudessa. Annos voidaan
muuttaa kunkin potilaan
hoitovasteen ja lääkkeen siedettävyyden mukaan annokseksi 150-750
mg vuorokaudessa.
_Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisten ja vaikeiden
maniavaiheiden hoito: _
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheen hoidossa Quetiapin
Sandoz otetaan kahdesti päivässä.
Aloitusvaiheen vuorokausiannos on ensimmäisenä hoitopäivänä 100
mg, toisena hoitopäivänä 200 mg,
kolmantena hoitopäivänä 300 mg ja neljäntenä