Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapini hemifumaras
Sandoz A/S Sandoz A/S
N05AH04
Quetiapini hemifumaras
25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
ketiapiini
; Soveltuvuus iäkkäille Quetiapini hemifumaras Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Ei sovellu unilääkkeeksi. Mahdollisesti hieman turvallisempia kuin 1. polven antipsykootit. Arvioi lääkehoidon tarve säännöllisesti. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa peruuntunut
2009-09-21
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE QUETIAPIN SANDOZ 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Quetiapin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quetiapin Sandoz -valmistetta 3. Miten Quetiapin Sandoz -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Quetiapin Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QUETIAPIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Quetiapin Sandozin vaikuttava aine on ketiapiini. Quetiapin Sandoz kuuluu antipsykoottisten lääkkeiden ryhmään. Quetiapin Sandoz -valmistetta voidaan käyttää useiden sairauksien hoitoon, esimerkiksi: Skitsofrenia: jolloin saatat kuulla tai tuntea olemattomia (aistiharhat), uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea itsesi epätavallisen epäluuloiseksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi. Mania: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemuisaksi, levottomaksi, innostuneeksi tai yliaktiiviseksi tai arvostelukykysi on huono, jopa niin, että olet vihamielinen tai tuhoisa. Kaksisuuntainen mielialahäiriö: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi, masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta. Lääkäri voi jatkaa Quetiapin Sa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quetiapin Sandoz 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg ketiapiinia (fumaraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 16,05 mg laktoosia (monohydraattina). _ _ Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti Lohenpunaiset, pyöreät (halkaisija noin 6,0 mm) kalvopäällysteiset tabletit. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Quetiapin Sandoz on tarkoitettu käytettäväksi: Skitsofrenian hoitoon Kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon: - kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisten tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon - kaksisuuntaisen mielialahäiriön vakavien masennustilojen hoitoon - kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten tai depressiivisten vaiheiden uusiutumisen estoon potilaille, jotka ovat aiemmin reagoineet ketiapiinihoidolle. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Kullekin käyttöaiheelle on erilaiset annostusohjeet. Tästä syystä on varmistettava, että potilaat saavat selvät ohjeet oikeasta annoksesta omaan sairauteensa. Aikuiset _Skitsofrenian hoito_: Skitsofrenian hoidossa Quetiapin Sandoz otetaan kahdesti päivässä. Aloitusvaiheen vuorokausiannos on ensimmäisenä hoitopäivänä 50 mg, toisena hoitopäivänä 100 mg, kolmantena hoitopäivänä 200 mg ja neljäntenä hoitopäivänä 300 mg. Neljännestä päivästä eteenpäin annos tulee titrata tavanomaiselle tehokkaalle annosalueelle 300-450 mg vuorokaudessa. Annos voidaan muuttaa kunkin potilaan hoitovasteen ja lääkkeen siedettävyyden mukaan annokseksi 150-750 mg vuorokaudessa. _Kaksisuuntaisen mielialahäiriön kohtalaisten ja vaikeiden maniavaiheiden hoito: _ Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheen hoidossa Quetiapin Sandoz otetaan kahdesti päivässä. Aloitusvaiheen vuorokausiannos on ensimmäisenä hoitopäivänä 100 mg, toisena hoitopäivänä 200 mg, kolmantena hoitopäivänä 300 mg ja neljäntenä সম্পূর্ণ নথি পড়ুন