Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N05AH04
Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)
Filmtablette
Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 28,78 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11357403 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 11357426 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 11357432 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2016-12-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER QUETIAPIN PUREN 25 MG FILMTABLETTEN QUETIAPIN PUREN 100 MG FILMTABLETTEN QUETIAPIN PUREN 200 MG FILMTABLETTEN QUETIAPIN PUREN 300 MG FILMTABLETTEN Quetiapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Quetiapin PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin PUREN beachten? 3. Wie ist Quetiapin PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Quetiapin PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST QUETIAPIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Quetiapin PUREN enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin PUREN kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie: • Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können. • Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein. • Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da s Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Quetiapin PUREN 25 mg Filmtabletten Quetiapin PUREN 100 mg Filmtabletten Quetiapin PUREN 200 mg Filmtabletten Quetiapin PUREN 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Quetiapin PUREN 25 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 5,167 mg Lactose-Monohydrat. _Quetiapin PUREN 100 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 20,667 mg Lactose-Monohydrat. _Quetiapin PUREN 200 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 41,333 mg Lactose-Monohydrat. _Quetiapin PUREN 300 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat). Sonstiger Bestandteil bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 62,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Quetiapin PUREN 25 mg Filmtabletten: _ Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „E52“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. _Quetiapin PUREN 100 mg Filmtabletten: _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „E53“ auf der einen Seite und unbedruckt auf der anderen Seite. _Quetiapin PUREN 200 mg Filmtabletten: _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „E55“ auf der einen Seite und unbedruckt auf der anderen Seite. _Quetiapin PUREN 300 mg Filmtabletten: _ Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „E56“ auf der einen Seite und unbedruckt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Quetiapin PUREN ist indiziert zur: − Behandlung der Schizophrenie. − Behandlung von bipolaren Störungen: • zur Behandlung von mä Preberite celoten dokument