Quetiapin PUREN 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

N05AH04

INN (Internationale Bezeichnung):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 28,78 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11357403 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 11357426 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 11357432 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-12-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
QUETIAPIN PUREN 25 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN PUREN 100 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN PUREN 200 MG FILMTABLETTEN
QUETIAPIN PUREN 300 MG FILMTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin PUREN beachten?
3.
Wie ist Quetiapin PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST QUETIAPIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin PUREN enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Quetiapin PUREN kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten
angewendet
werden, wie:
•
Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen,
dass Sie
sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit
verlieren oder nicht schlafen können.
•
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein
vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
•
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die
nicht da s

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Quetiapin PUREN 25 mg Filmtabletten
Quetiapin PUREN 100 mg Filmtabletten
Quetiapin PUREN 200 mg Filmtabletten
Quetiapin PUREN 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin PUREN 25 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 5,167 mg Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin PUREN 100 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 20,667 mg Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin PUREN 200 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 41,333 mg Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin PUREN 300 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 62,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quetiapin PUREN 25 mg Filmtabletten: _
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„E52“ auf der einen Seite
und ohne Prägung auf der anderen Seite.
_Quetiapin PUREN 100 mg Filmtabletten: _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „E53“ auf
der einen Seite und
unbedruckt auf der anderen Seite.
_Quetiapin PUREN 200 mg Filmtabletten: _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „E55“ auf
der einen Seite und
unbedruckt auf der anderen Seite.
_Quetiapin PUREN 300 mg Filmtabletten: _
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck
„E56“ auf der einen Seite
und unbedruckt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin PUREN ist indiziert zur:
−
Behandlung der Schizophrenie.
−
Behandlung von bipolaren Störungen:
•
zur Behandlung von mä�