Questran Loc 4 g

Država: Norveška

Jezik: norveščina

Source: Statens legemiddelverk

Aktivna sestavina:

Kolestyramin

Dostopno od:

Orifarm AS

Koda artikla:

C10AC01

INN (mednarodno ime):

cholestyramine

Odmerek:

4 g

Farmacevtska oblika:

Pulver til mikstur, suspensjon

Enote v paketu:

Dosepose 50x4 g

Tip zastaranja:

C

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

2018-08-15

Lastnosti izdelka

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Questran Loc 4 g, pulver til mikstur, suspensjon, dosepose
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Kolestyramin, 4g
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til mikstur, suspensjon, dosepose
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Primær hyperkolesterolemi. Pruritus i forbindelse med partiell
galleveisobstruksjon. Gallesyreindusert diaré ved partiell
ileumreseksjon, vagotomi
og ved andre diarétilstander som er forårsaket av økt mengde
gallesyre i colon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Ved hyperlipoproteinemi_
: 12–24 g. pr. døgn. Kan doseres 2–4 ganger daglig
avhengig av hva som tolereres best av pasienten. For å unngå
obstipasjon bør en
starte behandlingen med kun 2–4 g/daglig i en uke. Deretter økes
dosen gradvis til
ønsket daglig dosering oppnås. Hvis doseøkning er nødvendig skal
det gjøres
gradvis, og med regelmessig vurdering av lipid/lipoproteinnivåer.
_Ved pruritus i forbindelse med partiell galleveisobstruksjon:_
4 g 2 ganger daglig.
_Ved gallesyreindusert diaré:_
4 g 3–4 ganger daglig. Hvis det ikke oppnås effekt
etter 3 dagers behandling, har det ingen hensikt å fortsette og
alternativ behandling
bør initieres.
_Barn:_
Initial dose (vekt i kg x voksendose): 70. Deretter kan dosen økes
gradvis
inntil ønsket effekt oppnås.
Før bruk skal preparatet alltid blandes i væske, f.eks. saft, juice,
melk eller vann.
Kan blandes i mat. Kan administreres uten hensyn til måltider.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Fullstendig galleveisobstruksjon der galle ikke utskilles i tarmen.
Overfølsomhet
ovenfor virkestoffet eller ovenfor et eller flere av hjelpestoffene.
4.4.
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Før farmakologisk intervensjon startes, er det viktig å avvente
resultat fra
diettbehandling og vektreduksjon. Enhver underliggende sykdom som kan
forårsake hyperkolesterolemien bør ha vært undersøkt.
Dersom en tilfredsstillende terapirespons ikke er oppnådd innen 4
uker, bør en
vurdere en alternativ terapi.