Страна: Норвегия
Език: норвежки
Източник: Statens legemiddelverk
Kolestyramin
Orifarm AS
C10AC01
cholestyramine
4 g
Pulver til mikstur, suspensjon
Dosepose 50x4 g
C
Markedsført
2018-08-15
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Questran Loc 4 g, pulver til mikstur, suspensjon, dosepose 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Kolestyramin, 4g For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til mikstur, suspensjon, dosepose 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Primær hyperkolesterolemi. Pruritus i forbindelse med partiell galleveisobstruksjon. Gallesyreindusert diaré ved partiell ileumreseksjon, vagotomi og ved andre diarétilstander som er forårsaket av økt mengde gallesyre i colon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Ved hyperlipoproteinemi_ : 12–24 g. pr. døgn. Kan doseres 2–4 ganger daglig avhengig av hva som tolereres best av pasienten. For å unngå obstipasjon bør en starte behandlingen med kun 2–4 g/daglig i en uke. Deretter økes dosen gradvis til ønsket daglig dosering oppnås. Hvis doseøkning er nødvendig skal det gjøres gradvis, og med regelmessig vurdering av lipid/lipoproteinnivåer. _Ved pruritus i forbindelse med partiell galleveisobstruksjon:_ 4 g 2 ganger daglig. _Ved gallesyreindusert diaré:_ 4 g 3–4 ganger daglig. Hvis det ikke oppnås effekt etter 3 dagers behandling, har det ingen hensikt å fortsette og alternativ behandling bør initieres. _Barn:_ Initial dose (vekt i kg x voksendose): 70. Deretter kan dosen økes gradvis inntil ønsket effekt oppnås. Før bruk skal preparatet alltid blandes i væske, f.eks. saft, juice, melk eller vann. Kan blandes i mat. Kan administreres uten hensyn til måltider. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Fullstendig galleveisobstruksjon der galle ikke utskilles i tarmen. Overfølsomhet ovenfor virkestoffet eller ovenfor et eller flere av hjelpestoffene. 4.4. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Før farmakologisk intervensjon startes, er det viktig å avvente resultat fra diettbehandling og vektreduksjon. Enhver underliggende sykdom som kan forårsake hyperkolesterolemien bør ha vært undersøkt. Dersom en tilfredsstillende terapirespons ikke er oppnådd innen 4 uker, bør en vurdere en alternativ terapi. Прочетете целия документ