QIVITAN LC

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: Ministero della Salute

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
05-04-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
23-11-2018

Aktivna sestavina:

CEFQUINOME SOLFATO

Dostopno od:

LIVISTO Intl, S.l.

Koda artikla:

QJ51DE90

INN (mednarodno ime):

CEFQUINOME SULFATE

Sestava:

CEFQUINOME SOLFATO - 88.92 MILLIGRAMMO (I), CEFQUINOME SOLFATO - 88.92 mg, CEFQUINOME SOLFATO - 75 mg, CEFQUINOME SOLFATO - ND

Enote v paketu:

SCATOLA DA 24 SIRINGHE POMATA INTRAMMAMARIA, SCATOLA DA 36 SIRINGHE POMATA INTRAMMAMARIA, SCATOLA DA 3 SIRINGHE E 3 SALVIETTE D

Tip zastaranja:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapevtsko območje:

CEFQUINOME

Povzetek izdelek:

BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - LATTE - 5 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMAMMARIO

Datum dovoljenje:

2019-06-24

Navodilo za uporabo

                                QIVITAN LC
75 mg
unguento intramammario per vacche in lattazione
Cefquinome
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZA-
ZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in com-
mercio:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcellona) Spagna
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fab-
bricazione:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
oppure
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcellona
Spagna
Distribuito da:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
41124 Modena (Italia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Qivitan LC 75 mg unguento intramammario per vac-
che in lattazione
Cefquinome
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI IN-
GREDIENTI
Ogni siringa preriempita da 8 g contiene:
Principio attivo:
Cefquinome
75 mg
(come solfato di cefquinome 88,92 mg)
Unguento omogeneo oleoso viscoso, di colore da
bianco a leggermente giallo.
4.
INDICAZIONE
Per il trattamento della mastite clinica nella vacca in
lattazione causata dai seguenti microrganismi sensi-
bili al cefquinome: _Streptococcus uberis_, _Streptococcus _
_dysgalactiae_, _Staphylococcus aureus_ e _Escherichia coli_.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi noti di ipersensibilità agli antibio-
tici cefalosporinici, ad altri antibiotici ß-lattamici o
ad uno degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Reazioni anafilattiche sono state osservate negli ani-
mali in casi molto rari dopo la somministrazione del
prodotto.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usan-
do le seguenti convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra
reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 ani-
mali trattati)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su
1.000 animali trattati)
- rare (più di 1 m
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Qivitan LC 75 mg unguento intramammario per vacche in lattazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa preriempita da 8 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefquinome 75 mg
(come solfato di cefquinome 88,92 mg)
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento intramammario
Unguento omogeneo oleoso viscoso, di colore da bianco a leggermente
giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (vacche in lattazione).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento della mastite clinica nella vacca in lattazione
causata dai seguenti
microrganismi sensibili al cefquinome: _Streptococcus uberis,
Streptococcus _
_dysgalactiae, Staphylococcus aureus_ e_ Escherichia coli_.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non
usare
in
casi
noti
di
ipersensibilità
agli
antibiotici
cefalosporinici,
ad
altri
antibiotici ß-lattamici o ad uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il prodotto deve essere riservato al trattamento di condizioni
cliniche che hanno
risposto in modo insufficiente o che si prevede che rispondano in modo
insufficiente
ad altre classi di antimicrobici o antimicrobici β-lattamici a
spettro ristretto.
L'uso
del
prodotto deve essere basato su test
di
sensibilità dei
batteri
isolati
dall'animale.
Se
non
è
possibile,
la
terapia
deve
basarsi
su
informazioni
epidemiologiche locali (regionali, a livello di azienda agricola)
riguardo alla sensibilità
dei batteri target.
Quando si utilizza il prodotto prendere in considerazione politiche
antimicrobiche
regionali, nazionali e ufficiali.
L’uso
del
prodotto
non
conforme
alle
istruzioni
contenute
nel
riassunto
delle
caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri
resistenti al
cefquinome e può diminuire l
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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