QIVITAN LC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
05-04-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
23-11-2018

Principio attivo:

CEFQUINOME SOLFATO

Commercializzato da:

LIVISTO Intl, S.l.

Codice ATC:

QJ51DE90

INN (Nome Internazionale):

CEFQUINOME SULFATE

Composizione:

CEFQUINOME SOLFATO - 88.92 MILLIGRAMMO (I), CEFQUINOME SOLFATO - 88.92 mg, CEFQUINOME SOLFATO - 75 mg, CEFQUINOME SOLFATO - ND

Confezione:

SCATOLA DA 24 SIRINGHE POMATA INTRAMMAMARIA, SCATOLA DA 36 SIRINGHE POMATA INTRAMMAMARIA, SCATOLA DA 3 SIRINGHE E 3 SALVIETTE D

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

CEFQUINOME

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - LATTE - 5 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMAMMARIO

Data dell'autorizzazione:

2019-06-24

Foglio illustrativo

                                QIVITAN LC
75 mg
unguento intramammario per vacche in lattazione
Cefquinome
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZA-
ZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in com-
mercio:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcellona) Spagna
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fab-
bricazione:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
oppure
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcellona
Spagna
Distribuito da:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
41124 Modena (Italia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Qivitan LC 75 mg unguento intramammario per vac-
che in lattazione
Cefquinome
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI IN-
GREDIENTI
Ogni siringa preriempita da 8 g contiene:
Principio attivo:
Cefquinome
75 mg
(come solfato di cefquinome 88,92 mg)
Unguento omogeneo oleoso viscoso, di colore da
bianco a leggermente giallo.
4.
INDICAZIONE
Per il trattamento della mastite clinica nella vacca in
lattazione causata dai seguenti microrganismi sensi-
bili al cefquinome: _Streptococcus uberis_, _Streptococcus _
_dysgalactiae_, _Staphylococcus aureus_ e _Escherichia coli_.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi noti di ipersensibilità agli antibio-
tici cefalosporinici, ad altri antibiotici ß-lattamici o
ad uno degli eccipienti.
6.
REAZIONI AVVERSE
Reazioni anafilattiche sono state osservate negli ani-
mali in casi molto rari dopo la somministrazione del
prodotto.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usan-
do le seguenti convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra
reazioni avverse durante il corso di un trattamento)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 ani-
mali trattati)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su
1.000 animali trattati)
- rare (più di 1 m
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Qivitan LC 75 mg unguento intramammario per vacche in lattazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni siringa preriempita da 8 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cefquinome 75 mg
(come solfato di cefquinome 88,92 mg)
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento intramammario
Unguento omogeneo oleoso viscoso, di colore da bianco a leggermente
giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (vacche in lattazione).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento della mastite clinica nella vacca in lattazione
causata dai seguenti
microrganismi sensibili al cefquinome: _Streptococcus uberis,
Streptococcus _
_dysgalactiae, Staphylococcus aureus_ e_ Escherichia coli_.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non
usare
in
casi
noti
di
ipersensibilità
agli
antibiotici
cefalosporinici,
ad
altri
antibiotici ß-lattamici o ad uno degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il prodotto deve essere riservato al trattamento di condizioni
cliniche che hanno
risposto in modo insufficiente o che si prevede che rispondano in modo
insufficiente
ad altre classi di antimicrobici o antimicrobici β-lattamici a
spettro ristretto.
L'uso
del
prodotto deve essere basato su test
di
sensibilità dei
batteri
isolati
dall'animale.
Se
non
è
possibile,
la
terapia
deve
basarsi
su
informazioni
epidemiologiche locali (regionali, a livello di azienda agricola)
riguardo alla sensibilità
dei batteri target.
Quando si utilizza il prodotto prendere in considerazione politiche
antimicrobiche
regionali, nazionali e ufficiali.
L’uso
del
prodotto
non
conforme
alle
istruzioni
contenute
nel
riassunto
delle
caratteristiche del prodotto può aumentare la prevalenza di batteri
resistenti al
cefquinome e può diminuire l
                                
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