Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pyranteli embonas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
P02CC01
Pyrantelum
250 mg/5 ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990276417
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PYRANTELUM OWIX, 250 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA _Pyrantelum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pyrantelum Owix i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyrantelum Owix 3. Jak stosować lek Pyrantelum Owix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pyrantelum Owix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PYRANTELUM OWIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku jest pyrantel. Pyrantelum Owix jest lekiem przeciwpasożytniczym, przeznaczonym dla dzieci w wieku od 2 lat i dorosłych w leczeniu zakażenia jelitowego owsikami - robakami obłymi typu _nicieni _ barwy białej. Lek ten działa na mięśnie pasożytów jelitowych. Unieruchomione pasożyty zostają usunięte z jelita wskutek ruchów perystaltycznych jelit. Pyrantel nie podrażnia jelit ani nie wywołuje przemieszczania się robaków. Działa na formy dojrzałe i pasożyty we wczesnym stadium rozwoju, natomiast nie działa na larwy w trakcie ich migracji w tkankach. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: • Owsica Warunkiem zastosowania leku jest stwierdzenie występowania owsików w kale i (lub) okolicy odbytu. Owsiki są to małe, białe robaki pasożytnicze, które żyją w je Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PYRANTELUM OWIX, 250 mg/5 ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml zawiesiny zawiera 250 mg pyrantelu ( _Pyrantelum_ ) w postaci pyrantelu embonianu (721 mg). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol 70% (E 420), sodu benzoesan (E 211), glicerol, etanol (z aromatu), glikol propylenowy (z aromatu), geraniol (z aromatu), alkohol benzylowy (z aromatu). Każdy ml zawiesiny zawiera: 519,05 mg sorbitolu (E 420); 3 mg sodu benzoesanu (E 211); 60,7 mg glicerolu; 0,9 mg etanolu; 0,04 mg glikolu propylenowego; 0,081 mikrogramów geraniolu oraz 0,04 mikrogramów alkoholu benzylowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna Zawiesina barwy jasnożółtej o smaku morelowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Owsica u dzieci od 2 lat i dorosłych, wywołana przez _Enterobius vermicularis_ . 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Dorośli i dzieci Dorośli i dzieci od 2 lat o masie ciała od 11 kg: 11 mg/kg mc. jednorazowo. Dawkę tę należy powtórzyć po dwóch lub trzech tygodniach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki produktu leczniczego. Poniżej przedstawiono dawkowanie zawiesiny doustnej Pyrantelum Owix w zależności od masy ciała. MASA CIAŁA DAWKA JEDNORAZOWA [ML] DAWKA JEDNORAZOWA [MG] Dzieci o mc. < 11 kg lub w wieku poniżej 2 lat Produkt leczniczy należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza. 11-16 kg 2,5 ml 125 mg 17-28 kg 5,0 ml 250 mg 29-39 kg 7,5 ml 375 mg 40-50 kg 10,0 ml 500 mg 2 51-62 kg 12,5 ml 625 mg 63-75 kg 15,0 ml 750 mg Dorośli o mc. >75 kg 20,0 ml 1 000 mg Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby można rozważyć zmniejszenie dawki, gdyż produkt leczniczy powoduje przemijające zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) we krwi. SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy przyjmuje Preberite celoten dokument