PYRANTELUM OWIX 250 mg/5 ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pyranteli embonas

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

P02CC01

INN (International Nazwa):

Pyrantelum

Dawkowanie:

250 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 15 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990276417

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PYRANTELUM OWIX, 250 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Pyrantelum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pyrantelum Owix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyrantelum
Owix
3.
Jak stosować lek Pyrantelum
Owix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pyrantelum
Owix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PYRANTELUM OWIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest pyrantel. Pyrantelum Owix jest lekiem
przeciwpasożytniczym,
przeznaczonym dla dzieci w wieku od 2 lat i dorosłych w leczeniu
zakażenia jelitowego owsikami -
robakami obłymi typu
_nicieni _
barwy białej.
Lek ten działa na mięśnie pasożytów jelitowych.
Unieruchomione pasożyty zostają usunięte z jelita wskutek ruchów
perystaltycznych jelit. Pyrantel nie
podrażnia jelit ani nie wywołuje przemieszczania się robaków.
Działa na formy dojrzałe i pasożyty we
wczesnym stadium rozwoju, natomiast nie działa na larwy w trakcie ich
migracji w tkankach.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
•
Owsica
Warunkiem zastosowania leku jest stwierdzenie występowania owsików w
kale i (lub) okolicy odbytu.
Owsiki są to małe, białe robaki pasożytnicze, które żyją w
je

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PYRANTELUM OWIX, 250 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 250 mg pyrantelu (
_Pyrantelum_
) w postaci pyrantelu embonianu (721 mg).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol 70% (E 420), sodu
benzoesan (E 211), glicerol,
etanol (z aromatu), glikol propylenowy (z aromatu), geraniol (z
aromatu), alkohol benzylowy (z
aromatu).
Każdy ml zawiesiny zawiera: 519,05 mg sorbitolu (E 420); 3 mg sodu
benzoesanu (E 211);
60,7 mg glicerolu; 0,9 mg etanolu; 0,04 mg glikolu propylenowego;
0,081 mikrogramów geraniolu
oraz 0,04 mikrogramów alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Zawiesina barwy jasnożółtej o smaku morelowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Owsica u dzieci od 2 lat i dorosłych, wywołana przez
_Enterobius vermicularis_
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dorośli i dzieci
Dorośli i dzieci od 2 lat o masie ciała od 11 kg: 11 mg/kg mc.
jednorazowo.
Dawkę tę należy powtórzyć po dwóch lub trzech tygodniach.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki produktu leczniczego.
Poniżej przedstawiono dawkowanie zawiesiny doustnej Pyrantelum Owix w
zależności od masy ciała.
MASA CIAŁA
DAWKA JEDNORAZOWA [ML]
DAWKA JEDNORAZOWA [MG]
Dzieci o mc. < 11 kg
lub w wieku poniżej 2 lat
Produkt leczniczy należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza.
11-16 kg
2,5 ml
125 mg
17-28 kg
5,0 ml
250 mg
29-39 kg
7,5 ml
375 mg
40-50 kg
10,0 ml
500 mg
2
51-62 kg
12,5 ml
625 mg
63-75 kg
15,0 ml
750 mg
Dorośli o mc. >75 kg
20,0 ml
1 000 mg
Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby można rozważyć
zmniejszenie dawki, gdyż produkt
leczniczy powoduje przemijające zwiększenie aktywności
aminotransferazy asparaginianowej
(AspAT) we krwi.
SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy przyjmuje