PYLOTRIX 5 mg filmtabletta

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

Levocetirizine dihidroklorid

Dostopno od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

Koda artikla:

R06AE09

INN (mednarodno ime):

Levocetirizine dihydrochloride

Razred:

TT

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22447 / 01 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22447 / 02 - VN - TT - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22447 / 03 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22447 / 04 - VN - TT - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22447 / 05 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22447 / 06 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: XYZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08514; LERTAZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20511; CEZERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20530; NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20737; SEFALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20934; HISTISYNT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20933; POLLEZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21067; CETIZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21348; LEVOCEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21441; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995; PIXAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22177; LEVOCETIRIZIN CIPLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22795

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2013-03-13

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PYLOTRIX 5 MG FILMTABLETTA
levocetirizin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen sú-
lyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pylotrix 5 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pylotrix 5 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pylotrix 5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Pylotrix 5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PYLOTRIX 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pylotrix 5 mg filmtabletta hatóanyaga a
levocetirizin-dihidroklorid.
A Pylotrix 5 mg filmtabletta az allergia kezelésére szolgáló
gyógyszer.
Az alábbi allergiás betegségek (tüneteinek) kezelésére
használható:
·
allergiás nátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás
náthát);
·
csalánkiütés (urtikária).
Feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, ha tünetei 3 napon belül
nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbod-
nak.
2.
TUDNIVALÓK A PYLOTRIX 5 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A PYLOTRIX 5 MG FILMTABLETTÁT:
·
ha allergiás a levocetirizin-dihi

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pylotrix 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg levocetirizin-dihidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, filmbevonatú tabletta, 2,9
mm-3,50 mm vastag és 7,8 mm-8,2 mm
hosszú és 4,3 mm-4,7 mm széles, mindkét oldalán sima felületű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás rhinitis (beleértve a perzisztáló allergiás rhinitist
is) és urticaria tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:_
A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta).
_Időskorúak: _
Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek
kezelésekor ajánlatos módosítani az
adagot (lásd a „Vesekárosodásban szenvedő betegek” című
bekezdést).
_Gyermekek_
6-12 év közötti gyermekek_:_
A javasolt adag naponta 5 mg (1 filmtabletta).
2-6 év közötti gyermekek biztonságos kezelése a filmtablettával
nem lehetséges. Ilyen esetben a
levocetirizin gyermekgyógyászati kezelésre alkalmas
gyógyszerformájának alkalmazása ajánlott.
A populációra vonatkozó adatok hiánya miatt a levocetirizin adása
csecsemőknek és 2 év alatti
gyermekeknek nem javasolt.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek:_
Az adagolási gyakoriságot minden betegnél egyénileg kell
megállapítani, a vesefunkció
függvényében. Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis
megfelelő módosításához. A táblázat
használatához szükség van a beteg kreatinin-clearance-ének (CL
cr
) becsült értékére, ml/percben
kifejezve. A CL
cr
(ml/perc) értéke a szérum kreatinin (mg/dl) meghatározását
követően az alábbi
képlettel becsülhető
_ [140-_
_ _
_ életkor(évek)] x testtömeg _
_ _
_ _(
_ tt_
_ kg_
_ _
_ _)
_ _ (_x_ 0,85 _nőkben)_
72 _x szérum kreatinin _(_mg/dl)_
Az alkalmazott adag módosítása károsodott vesefunkciójú
betegekben:
OGYI/50588/2013
Csopor