Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Levocetirizine dihidroklorid
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
R06AE09
Levocetirizine dihydrochloride
TT
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22447 / 01 - VN - TT - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22447 / 02 - VN - TT - nem; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22447 / 03 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22447 / 04 - VN - TT - nem; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22447 / 05 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22447 / 06 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: XYZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08514; LERTAZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20511; CEZERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20530; NOVOCETRIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20737; SEFALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20934; HISTISYNT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20933; POLLEZIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21067; CETIZAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21348; LEVOCEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21441; ZILOLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21995; PIXAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22177; LEVOCETIRIZIN CIPLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22795
Generikus
2013-03-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PYLOTRIX 5 MG FILMTABLETTA levocetirizin-dihidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. · Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen sú- lyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pylotrix 5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pylotrix 5 mg filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Pylotrix 5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Pylotrix 5 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PYLOTRIX 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pylotrix 5 mg filmtabletta hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid. A Pylotrix 5 mg filmtabletta az allergia kezelésére szolgáló gyógyszer. Az alábbi allergiás betegségek (tüneteinek) kezelésére használható: · allergiás nátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás náthát); · csalánkiütés (urtikária). Feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbod- nak. 2. TUDNIVALÓK A PYLOTRIX 5 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE SZEDJE A PYLOTRIX 5 MG FILMTABLETTÁT: · ha allergiás a levocetirizin-dihi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. A GYÓGYSZER NEVE Pylotrix 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg levocetirizin-dihidroklorid filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér, ovális, filmbevonatú tabletta, 2,9 mm-3,50 mm vastag és 7,8 mm-8,2 mm hosszú és 4,3 mm-4,7 mm széles, mindkét oldalán sima felületű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Allergiás rhinitis (beleértve a perzisztáló allergiás rhinitist is) és urticaria tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők:_ A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta). _Időskorúak: _ Mérsékelt vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek kezelésekor ajánlatos módosítani az adagot (lásd a „Vesekárosodásban szenvedő betegek” című bekezdést). _Gyermekek_ 6-12 év közötti gyermekek_:_ A javasolt adag naponta 5 mg (1 filmtabletta). 2-6 év közötti gyermekek biztonságos kezelése a filmtablettával nem lehetséges. Ilyen esetben a levocetirizin gyermekgyógyászati kezelésre alkalmas gyógyszerformájának alkalmazása ajánlott. A populációra vonatkozó adatok hiánya miatt a levocetirizin adása csecsemőknek és 2 év alatti gyermekeknek nem javasolt. _Vesekárosodásban szenvedő betegek:_ Az adagolási gyakoriságot minden betegnél egyénileg kell megállapítani, a vesefunkció függvényében. Az alábbi táblázat segítséget nyújt a dózis megfelelő módosításához. A táblázat használatához szükség van a beteg kreatinin-clearance-ének (CL cr ) becsült értékére, ml/percben kifejezve. A CL cr (ml/perc) értéke a szérum kreatinin (mg/dl) meghatározását követően az alábbi képlettel becsülhető _ [140-_ _ _ _ életkor(évek)] x testtömeg _ _ _ _ _( _ tt_ _ kg_ _ _ _ _) _ _ (_x_ 0,85 _nőkben)_ 72 _x szérum kreatinin _(_mg/dl)_ Az alkalmazott adag módosítása károsodott vesefunkciójú betegekben: OGYI/50588/2013 Csopor Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը