Pulmistin vet 25 mikrogram/ml Oral lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

klenbuterolhydroklorid

Dostopno od:

Floris Holding B.V.

Koda artikla:

QR03CC13

INN (mednarodno ime):

clenbuterol hydrochloride

Odmerek:

25 mikrogram/ml

Farmacevtska oblika:

Oral lösning

Sestava:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; klenbuterolhydroklorid 0,025 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtska skupina:

Häst

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Flaska, 360 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2022-04-28

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Pulmistin vet 25 mikrogram/ml oral lösning för häst
2.
SAMMANSÄTTNING
Aningen viskös, färglös till svagt gul lösning.
AKTIV SUBSTANS:
Klenbuterolhydroklorid
25 mikrogram/ml
(motsvarande 22 mikrogram klenbuterol)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,8 mg/ml
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg/ml
3.
DJURSLAG
Häst.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av respiratorisk sjukdom hos hästar där
luftvägsobstruktion till följd av bronkospasmer
och/eller ansamling av slem anses vara en bidragande faktor, och
förbättrad mukociliär rening är
önskvärd.
Används ensamt eller som adjuvant behandling.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till hästar med känd hjärtsjukdom.
För användning vid dräktighet eller laktation se avsnittet
”Särskilda varningar” under rubriken
”Dräktighet och digivning”.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Inga.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
I sjukdomsfall åtföljt av bakteriell infektion rekommenderas
administrering av antimikrobiella medel.
Vid glaukom får läkemedlet endast användas efter en noggrann
risk-/nyttabedömning av behandlande
veterinär.
Särskild försiktighet bör vidtas vid halotananestesi eftersom
hjärtfunktionen kan uppvisa ökad
känslighet för katekolaminer.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
2
Detta läkemedel innehåller klenbuterol, vilket är en beta-stimulare
om kan orsaka biverkningar såsom
ökad hjärtfrekvens.
Undvik hudkontakt och oavsiktligt intag, inklusive hand till
mun-kontakt. Undvik oavsiktlig förtäring
genom att inte äta, dricka eller röka vid användning av
läkemedlet.
Lämna aldrig den fyllda sprutan utan uppsikt och säkerställ att
flaskan är stängd omedelbart efter
användning, för att förhindra oavsiktligt intag av eller exponering
för barn.
Vid oa

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Pulmistin vet 25 mikrogram/ml oral lösning för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Klenbuterolhydroklorid
25 mikrogram
(motsvarande 22 mikrogram klenbuterol)
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,8 mg
Propylparahydroxibensoat
0,2 mg
Karbomer (974P)
Sackaros
Makrogol 400
Glycerol (E422)
Etanol 96 %
Trolamin (för pH-justering)
Vatten, renat
Oral lösning
Aningen viskös, färglös till svagt gul lösning.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Häst.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Behandling av respiratorisk sjukdom hos hästar där
luftvägsobstruktion till följd av bronkospasmer
och/eller ansamling av slem anses vara en bidragande faktor, och
förbättrad mukociliär rening är
önskvärd.
Används ensamt eller som adjuvant behandling.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
2
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till hästar med känd hjärtsjukdom.
För användning under dräktighet eller digivning se avsnitt 3.7.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
I sjukdomsfall åtföljt av bakteriell infektion rekommenderas
administrering av antimikrobiella medel.
Vid glaukom får läkemedlet endast användas efter en noggrann
risk-/nyttabedömning av behandlande
veterinär.
Särskild försiktighet bör vidtas vid halotananestesi eftersom
hjärtfunktionen kan uppvisa ökad
känslighet för katekolaminer.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Detta läkemedel innehåller klenbuterol, vilket är en β-agonist som
kan orsaka biverkningar såsom
ökad hjärtfrekvens.
Undvik hudkontakt och oavsiktligt