Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klenbuterolhydroklorid
Floris Holding B.V.
QR03CC13
clenbuterol hydrochloride
25 mikrogram/ml
Oral lösning
metylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; klenbuterolhydroklorid 0,025 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne
Receptbelagt
Häst
Förpacknings: Flaska, 360 ml
Godkänd
2022-04-28
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pulmistin vet 25 mikrogram/ml oral lösning för häst 2. SAMMANSÄTTNING Aningen viskös, färglös till svagt gul lösning. AKTIV SUBSTANS: Klenbuterolhydroklorid 25 mikrogram/ml (motsvarande 22 mikrogram klenbuterol) HJÄLPÄMNEN: Metylparahydroxibensoat (E218) 1,8 mg/ml Propylparahydroxibensoat 0,2 mg/ml 3. DJURSLAG Häst. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Behandling av respiratorisk sjukdom hos hästar där luftvägsobstruktion till följd av bronkospasmer och/eller ansamling av slem anses vara en bidragande faktor, och förbättrad mukociliär rening är önskvärd. Används ensamt eller som adjuvant behandling. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till hästar med känd hjärtsjukdom. För användning vid dräktighet eller laktation se avsnittet ”Särskilda varningar” under rubriken ”Dräktighet och digivning”. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: Inga. Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: I sjukdomsfall åtföljt av bakteriell infektion rekommenderas administrering av antimikrobiella medel. Vid glaukom får läkemedlet endast användas efter en noggrann risk-/nyttabedömning av behandlande veterinär. Särskild försiktighet bör vidtas vid halotananestesi eftersom hjärtfunktionen kan uppvisa ökad känslighet för katekolaminer. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: 2 Detta läkemedel innehåller klenbuterol, vilket är en beta-stimulare om kan orsaka biverkningar såsom ökad hjärtfrekvens. Undvik hudkontakt och oavsiktligt intag, inklusive hand till mun-kontakt. Undvik oavsiktlig förtäring genom att inte äta, dricka eller röka vid användning av läkemedlet. Lämna aldrig den fyllda sprutan utan uppsikt och säkerställ att flaskan är stängd omedelbart efter användning, för att förhindra oavsiktligt intag av eller exponering för barn. Vid oa Lees het volledige document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pulmistin vet 25 mikrogram/ml oral lösning för häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Klenbuterolhydroklorid 25 mikrogram (motsvarande 22 mikrogram klenbuterol) HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET Metylparahydroxibensoat (E218) 1,8 mg Propylparahydroxibensoat 0,2 mg Karbomer (974P) Sackaros Makrogol 400 Glycerol (E422) Etanol 96 % Trolamin (för pH-justering) Vatten, renat Oral lösning Aningen viskös, färglös till svagt gul lösning. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Häst. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Behandling av respiratorisk sjukdom hos hästar där luftvägsobstruktion till följd av bronkospasmer och/eller ansamling av slem anses vara en bidragande faktor, och förbättrad mukociliär rening är önskvärd. Används ensamt eller som adjuvant behandling. 3.3 KONTRAINDIKATIONER 2 Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte till hästar med känd hjärtsjukdom. För användning under dräktighet eller digivning se avsnitt 3.7. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: I sjukdomsfall åtföljt av bakteriell infektion rekommenderas administrering av antimikrobiella medel. Vid glaukom får läkemedlet endast användas efter en noggrann risk-/nyttabedömning av behandlande veterinär. Särskild försiktighet bör vidtas vid halotananestesi eftersom hjärtfunktionen kan uppvisa ökad känslighet för katekolaminer. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Detta läkemedel innehåller klenbuterol, vilket är en β-agonist som kan orsaka biverkningar såsom ökad hjärtfrekvens. Undvik hudkontakt och oavsiktligt Lees het volledige document