Država: Belgija
Jezik: francoščina
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Dosulépine 75 mg - Eq. Dosulépine 66,75 mg
Teofarma S.r.l.
N06AA16
Dosulepin Hydrochloride
75 mg
Comprimé enrobé
Chlorhydrate de Dosulépine 75 mg
Voie orale
Dosulepin
CTI code: 115857-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 115857-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08033622631446 - Code CNK: 0815522 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1980-12-01
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR PROTHIADEN 25 MG GÉLULES PROTHIADEN 75 MG COMPRIMÉS ENROBÉS chlorhydrate de dosulépine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que PROTHIADEN et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROTHIADEN ? 3. Comment prendre PROTHIADEN ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PROTHIADEN ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PROTHIADEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ce médicament contient de la dosulépine et est utilisé pour traiter la dépression (épisodes dépressifs d’intensité légère, modérée ou sévère). La dosulépine appartient à un groupe d’antidépresseurs inhibiteurs non sélectifs de la recapture de la monoamine, agissant sur le système nerveux. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE PROTHIADEN ? NE PRENEZ JAMAIS PROTHIADEN si vous êtes allergique à la dosulépine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6, si vous souffrez de troubles de la conduction cardiaque (maladie du cœur), si vous avez récemment eu un infarctus du myocarde, si vous prenez un traitement appartenant aux I.M.A.O. (anti-dépresseurs). Vous devez arrêter de prendre ce traitemen Preberite celoten dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT PROTHIADEN 25 mg gélules PROTHIADEN 75 mg comprimés enrobés 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PROTHIADEN 25 mg gélules PROTHIADEN 75 mg comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est la dosulépine. Elle est présente sous forme de chlorhydrate de dosulépine. PROTHIADEN 25 mg gélules Une gélule de PROTHIADEN 25 mg gélules contient 25 mg de chlorhydrate de dosulépine, équivalent à 22,25 mg de dosulépine. PROTHIADEN 75 mg comprimés enrobés Un comprimé de PROTHIADEN 75 mg comprimé enrobé contient 75 mg de chlorhydrate dosulépine, équivalent à 66,75 mg de dosulépine. Excipients à effet notoire : Une gélule de PROTHIADEN 25 mg contient 106 mg de lactose. Un comprimé de PROTHIADEN 75 mg contient 3,7 mg de glucose et 236,1 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE PROTHIADEN 25 mg gélules PROTHIADEN 75 mg comprimés enrobés 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES PROTHIADEN est indiqué dans le traitement de la dépression. 1/11 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Afin d'obtenir le meilleur effet thérapeutique, le PROTHIADEN doit être prescrit à la dose de 75 à 150 mg par jour. Pour le traitement de cas spéciaux comme un grave syndrome dépressif avec tendances suicidaires, on peut prescrire jusqu'à 225 mg par jour. Il est recommandé, durant le traitement de régulièrement évaluer le patient et de continuer encore le traitement environ 3 mois après la disparition des symptômes. Adultes PROTHIADEN 25 mg gélules - cas légers à modérés : 1 gélule 3 fois par jour ou 3 gélules le soir. - cas modérés à sévères : 2 gélules 3 fois par jour ou 1 gélule 3 fois par jour et 3 gélules le soir. PROTHIADEN 75 mg comprimés enrobés - cas légers à modérés : 1 comprimé enrobé le soir. - cas modérés à sévères : 1 comprimé enrobé 2 Preberite celoten dokument