Prothiaden 75 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Dosulépine 75 mg - Eq. Dosulépine 66,75 mg

Disponible depuis:

Teofarma S.r.l.

Code ATC:

N06AA16

DCI (Dénomination commune internationale):

Dosulepin Hydrochloride

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Chlorhydrate de Dosulépine 75 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Dosulepin

Descriptif du produit:

CTI code: 115857-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 115857-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08033622631446 - Code CNK: 0815522 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1980-12-01

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PROTHIADEN 25 MG GÉLULES
PROTHIADEN 75 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
chlorhydrate de dosulépine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que PROTHIADEN et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PROTHIADEN ?
3. Comment prendre PROTHIADEN ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PROTHIADEN ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PROTHIADEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient de la dosulépine et est utilisé pour traiter
la dépression (épisodes
dépressifs d’intensité légère, modérée ou sévère).
La dosulépine appartient à un groupe d’antidépresseurs
inhibiteurs non sélectifs de la
recapture de la monoamine, agissant sur le système nerveux.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
PROTHIADEN ?
NE PRENEZ JAMAIS PROTHIADEN

si vous êtes allergique à la dosulépine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6,

si vous souffrez de troubles de la conduction cardiaque (maladie du
cœur),

si vous avez récemment eu un infarctus du myocarde,

si vous prenez un traitement appartenant aux I.M.A.O.
(anti-dépresseurs). Vous devez
arrêter de prendre ce traitemen

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
PROTHIADEN 25 mg gélules
PROTHIADEN 75 mg comprimés enrobés
1.
DÉNOMINATION
DU
MÉDICAMENT
PROTHIADEN 25 mg gélules
PROTHIADEN 75 mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION
QUALITATIVE
ET
QUANTITATIVE
La substance active est la dosulépine. Elle est présente sous forme
de chlorhydrate de
dosulépine.
PROTHIADEN 25 mg gélules
Une gélule de PROTHIADEN 25 mg gélules contient 25 mg de
chlorhydrate de dosulépine,
équivalent à 22,25 mg de dosulépine.
PROTHIADEN 75 mg comprimés enrobés
Un comprimé de PROTHIADEN 75 mg comprimé enrobé contient 75 mg de
chlorhydrate
dosulépine, équivalent à 66,75 mg de dosulépine.
Excipients à effet notoire :
Une gélule de PROTHIADEN 25 mg contient 106 mg de lactose.
Un comprimé de PROTHIADEN 75 mg contient 3,7 mg de glucose et 236,1
mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME
PHARMACEUTIQUE
PROTHIADEN 25 mg gélules
PROTHIADEN 75 mg comprimés enrobés
4.
DONNÉES
CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
PROTHIADEN est indiqué dans le traitement de la dépression.
1/11
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Afin d'obtenir le meilleur effet thérapeutique, le PROTHIADEN doit
être prescrit à la dose de
75 à 150 mg par jour.
Pour le traitement de cas spéciaux comme un grave syndrome dépressif
avec tendances
suicidaires, on peut prescrire jusqu'à 225 mg par jour.
Il est recommandé, durant le traitement de régulièrement évaluer
le patient et de continuer
encore le traitement environ 3 mois après la disparition des
symptômes.
Adultes
PROTHIADEN 25 mg gélules
-
cas légers à modérés : 1 gélule 3 fois par jour ou 3 gélules le
soir.
-
cas modérés à sévères : 2 gélules 3 fois par jour ou 1 gélule 3
fois par jour et 3 gélules le
soir.
PROTHIADEN 75 mg comprimés enrobés
-
cas légers à modérés : 1 comprimé enrobé le soir.
-
cas modérés à sévères : 1 comprimé enrobé 2