PROSTIN E2 3 mg/1 tableta vaginalna tableta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

dinoproston

Dostopno od:

PFIZER BH d.o.o.

Koda artikla:

G02AD02

INN (mednarodno ime):

dinoproston

Odmerek:

3 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

vaginalna tableta

Sestava:

1 vaginalna tableta sadrži: 3 mg dinoprostona

Enote v paketu:

4 vaginalne tablete (1 Al/PE/PE/Al blister), u kutiji

Tip zastaranja:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Izdeluje:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2016-05-26

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PROSTIN E2
vaginalna tableta, 3 mg
dinoproston
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
_▪_ Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
_▪_ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
_▪_ Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga davati
drugome.
_▪_ Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake
bolesti sli_č_ne Vašima.
Ovo uputstvo sadrži sljedeća poglavlja:
1. Šta je PROSTIN E2 i za šta se koristi
2. Prije nego poČnete uzimati PROSTIN E2
3. Kako uzimati PROSTIN E2
4. MoguĆe nuspojave
5. Kako Čuvati PROSTIN E2
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE PROSTIN E2 I ZA ŠTA SE KORISTI
Prostin E 2 vaginalne tablete sadrže prostaglandin dinoproston i
koriste se za izazivanje porođaja.
Lijek Prostin E2 pomoći će kontrakciji uterusa (materice) u terminu
ili oko termina porođaja. Prostin E2
sličan je prirodnom prostaglandinu E2, vrsti prostaglandina koja
nastaje u vašem tijelu kada porođaj
započinje. Ovaj lijek dat će vam samo u bolnici ili klinici koja ima
porođajni odjel.
2. PRIJE NEGO VAM DAJU PROSTIN E2 VAGINALNE TABLETE
Prostin E2 vaginalne tablete mogu se primijeniti kod većine žena.
Nekim ženama uradit će se dodatna
provjera prije davanja ovog lijeka, dok će nekim možda bolje
odgovarati druga vrsta terapije. Vaš
ljekar ili medicinska sestra postavit će Vam pitanja prije nego
primijene Prostin E2 vaginalne tablete
kako bi se uvjerili da je Prostin E2 siguran lijek za vas. Ukoliko
niste sigurni da ste razumjeli pitanje
tražite od Vašeg ljekara ili medicinske sestre da vam pojasni.
Nemojte uzimati Prostin E2

Ne uzimajte vaginalne tablete ako ste imali alergijske reakcije na
dinoproston (npr. nedostatak
vazduha, znojenje ruku i lica, osip ili crvenilo kože) ili alergiju
na bilo koji prostaglandin ili na
bilo koje druge pomoćne sastojke lijeka navedene u odjelu 6.
Dodatne informacije
.

Ako imate bolest srca, pluća, bubrega ili jetre
Vaš ljekar ili medicinsk

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PROSTIN E2
vaginalna tableta, 3 mg
dinoproston
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca lijeka je dinoproston.
1 vaginalna tableta sadrži 3 mg dinoprostona.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Prostin E2 vaginalne tablete indicirane su za indukciju poroda,
pogotovu u pacijentkinja sa povoljnim
indukcijskim karakteristikama, kada nema kontraindikacija po fetus i
majku.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Na_č_in primjene:
Vaginalne tablete primjenjuju se aplikacijom visoko u posteriorni
fornix (vagine).
Jedna tableta aplicira se visoko u posteriorni fornix. Druga tableta
može se aplicirati nakon 6-8 sati
ukoliko porođaj još nije nastupio. Maksimalna doza je 6 mg.
Djeca:
Nije primjenjivo.
Stariji:
Nije primjenjivo.
4.3. Kontraindikacije
Prostin E2 vaginalne tablete ne bi se smjele primijeniti kod trudnica
preosjetljivih na prostaglandine ili
druge pomoćne sastojke lijeka.
Prostin E2 tablete ne preporučuju se u sljedećim okolnostima:
1. Za primjenu kod trudnica kod kojih je upotreba oxitocina
kontraindicirana ili gdje se smatra da
produžene kontrakcije nisu pogodne:
● kada postoji historija
Carskog reza
ili većih kirurških zahvata na uterusu
● kada postoji
disproportio cefhalopelvina
● kada postoje nepravilni stavovi fetusa
● kada postoji klinička sumnja ili dokaz o već postojećem
fetalnom distresu.
● kada postoji historija teškog poroda ili traumatičnog toka
porođaja
● ukoliko je trudnica imala preko 5 okončanih poroda
2. Za primjenu kod trudnica sa rupturom membrane.
3. Za primjenu kod trudnica koje su imale ili imaju pelvičnu upalnu
bolest, osim ukoliko nije već
primjenjena odgovarjuća terapija.
4. Za primjenu kod trudnica kod kojih postoji klinička sumnja ili se
definitivno zna da je došlo do
placenta previa
ili neobjašnjivog krvarenja iz vagine tokom trudnoće.
5. Za primjenu kod trudnica sa oštećenom kardiovaskularnom,
plučnom, bubrežnom ili jet