Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dinoproston
PFIZER BH d.o.o.
G02AD02
dinoproston
3 mg/1 tableta
vaginalna tableta
1 vaginalna tableta sadrži: 3 mg dinoprostona
4 vaginalne tablete (1 Al/PE/PE/Al blister), u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg
Važeći
2016-05-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PROSTIN E2 vaginalna tableta, 3 mg dinoproston Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! _▪_ Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. _▪_ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. _▪_ Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga davati drugome. _▪_ Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Ovo uputstvo sadrži sljedeća poglavlja: 1. Šta je PROSTIN E2 i za šta se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati PROSTIN E2 3. Kako uzimati PROSTIN E2 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati PROSTIN E2 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE PROSTIN E2 I ZA ŠTA SE KORISTI Prostin E 2 vaginalne tablete sadrže prostaglandin dinoproston i koriste se za izazivanje porođaja. Lijek Prostin E2 pomoći će kontrakciji uterusa (materice) u terminu ili oko termina porođaja. Prostin E2 sličan je prirodnom prostaglandinu E2, vrsti prostaglandina koja nastaje u vašem tijelu kada porođaj započinje. Ovaj lijek dat će vam samo u bolnici ili klinici koja ima porođajni odjel. 2. PRIJE NEGO VAM DAJU PROSTIN E2 VAGINALNE TABLETE Prostin E2 vaginalne tablete mogu se primijeniti kod većine žena. Nekim ženama uradit će se dodatna provjera prije davanja ovog lijeka, dok će nekim možda bolje odgovarati druga vrsta terapije. Vaš ljekar ili medicinska sestra postavit će Vam pitanja prije nego primijene Prostin E2 vaginalne tablete kako bi se uvjerili da je Prostin E2 siguran lijek za vas. Ukoliko niste sigurni da ste razumjeli pitanje tražite od Vašeg ljekara ili medicinske sestre da vam pojasni. Nemojte uzimati Prostin E2 Ne uzimajte vaginalne tablete ako ste imali alergijske reakcije na dinoproston (npr. nedostatak vazduha, znojenje ruku i lica, osip ili crvenilo kože) ili alergiju na bilo koji prostaglandin ili na bilo koje druge pomoćne sastojke lijeka navedene u odjelu 6. Dodatne informacije . Ako imate bolest srca, pluća, bubrega ili jetre Vaš ljekar ili medicinsk Lire le document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA PROSTIN E2 vaginalna tableta, 3 mg dinoproston 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Aktivna supstanca lijeka je dinoproston. 1 vaginalna tableta sadrži 3 mg dinoprostona. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Vaginalna tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Prostin E2 vaginalne tablete indicirane su za indukciju poroda, pogotovu u pacijentkinja sa povoljnim indukcijskim karakteristikama, kada nema kontraindikacija po fetus i majku. 4.2. Doziranje i naČin primjene Na_č_in primjene: Vaginalne tablete primjenjuju se aplikacijom visoko u posteriorni fornix (vagine). Jedna tableta aplicira se visoko u posteriorni fornix. Druga tableta može se aplicirati nakon 6-8 sati ukoliko porođaj još nije nastupio. Maksimalna doza je 6 mg. Djeca: Nije primjenjivo. Stariji: Nije primjenjivo. 4.3. Kontraindikacije Prostin E2 vaginalne tablete ne bi se smjele primijeniti kod trudnica preosjetljivih na prostaglandine ili druge pomoćne sastojke lijeka. Prostin E2 tablete ne preporučuju se u sljedećim okolnostima: 1. Za primjenu kod trudnica kod kojih je upotreba oxitocina kontraindicirana ili gdje se smatra da produžene kontrakcije nisu pogodne: ● kada postoji historija Carskog reza ili većih kirurških zahvata na uterusu ● kada postoji disproportio cefhalopelvina ● kada postoje nepravilni stavovi fetusa ● kada postoji klinička sumnja ili dokaz o već postojećem fetalnom distresu. ● kada postoji historija teškog poroda ili traumatičnog toka porođaja ● ukoliko je trudnica imala preko 5 okončanih poroda 2. Za primjenu kod trudnica sa rupturom membrane. 3. Za primjenu kod trudnica koje su imale ili imaju pelvičnu upalnu bolest, osim ukoliko nije već primjenjena odgovarjuća terapija. 4. Za primjenu kod trudnica kod kojih postoji klinička sumnja ili se definitivno zna da je došlo do placenta previa ili neobjašnjivog krvarenja iz vagine tokom trudnoće. 5. Za primjenu kod trudnica sa oštećenom kardiovaskularnom, plučnom, bubrežnom ili jet Lire le document complet