Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Vaccin antirougoleux vivant atténué (souche Edmonston B); Vaccin contre les oreillons vivant atténué (souche jeryl lynn); Vaccin antirubéoleux vivant atténué (souche wistar ra27/3); Vaccin contre le virus varicelle-zona vivant atténué (souche Oka/Merck)
MERCK CANADA INC
J07BD54
MEASLES, COMBINATIONS WITH MUMPS, RUBELLA AND VARICELLA, LIVE ATTENUATED
3.00Log10 DICT50; 4.30Log10 DICT50; 3.00Log10 DICT50; 3.99Log10 UFP
Poudre pour solution
Vaccin antirougoleux vivant atténué (souche Edmonston B) 3.00Log10 DICT50; Vaccin contre les oreillons vivant atténué (souche jeryl lynn) 4.30Log10 DICT50; Vaccin antirubéoleux vivant atténué (souche wistar ra27/3) 3.00Log10 DICT50; Vaccin contre le virus varicelle-zona vivant atténué (souche Oka/Merck) 3.99Log10 UFP
Sous-cutanée
0.5ML
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0453533002; AHFS:
APPROUVÉ
2012-12-21
ProQuad® (vaccin à virus vivants contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle) Page 1 de 46 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PROQUAD® (vaccin à virus vivants contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle) Poudre lyophilisée pour injection (0,5 mL/dose après la reconstitution) Agent d’immunisation active contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle Merck Canada Inc. 16750, route Transcanadienne Kirkland (QC) Canada H9H 4M7 www.merck.ca Date de l’autorisation initiale : 2012-12-21 Date de révision : 2022-10-13 Numéro de contrôle de la présentation : 259191 ProQuad® (vaccin à virus vivants contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle) Page 2 de 46 MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE Sans objet TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .................................2 TABLE DES MATIÈRES .........................................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................................4 1 INDICATIONS .........................................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................................4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ...........................................................................................5 4.1 Considérations posologiques ................................................................................................ 5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique .......................................................... 5 4.3 Reconstitution ........................................... Preberite celoten dokument