PROQUAD Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Vaccin antirougoleux vivant atténué (souche Edmonston B); Vaccin contre les oreillons vivant atténué (souche jeryl lynn); Vaccin antirubéoleux vivant atténué (souche wistar ra27/3); Vaccin contre le virus varicelle-zona vivant atténué (souche Oka/Merck)

Available from:

MERCK CANADA INC

ATC code:

J07BD54

INN (International Name):

MEASLES, COMBINATIONS WITH MUMPS, RUBELLA AND VARICELLA, LIVE ATTENUATED

Dosage:

3.00Log10 DICT50; 4.30Log10 DICT50; 3.00Log10 DICT50; 3.99Log10 UFP

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Vaccin antirougoleux vivant atténué (souche Edmonston B) 3.00Log10 DICT50; Vaccin contre les oreillons vivant atténué (souche jeryl lynn) 4.30Log10 DICT50; Vaccin antirubéoleux vivant atténué (souche wistar ra27/3) 3.00Log10 DICT50; Vaccin contre le virus varicelle-zona vivant atténué (souche Oka/Merck) 3.99Log10 UFP

Administration route:

Sous-cutanée

Units in package:

0.5ML

Prescription type:

Annexe D

Therapeutic area:

VACCINES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0453533002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2012-12-21

Summary of Product characteristics

ProQuad® (vaccin à virus vivants contre la rougeole, les oreillons,
la rubéole et la varicelle)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PROQUAD®
(vaccin à virus vivants contre la rougeole, les oreillons, la
rubéole et la varicelle)
Poudre lyophilisée pour injection
(0,5 mL/dose après la reconstitution)
Agent d’immunisation active contre
la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle
Merck Canada Inc.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Date de l’autorisation initiale :
2012-12-21
Date de révision :
2022-10-13
Numéro de contrôle de la présentation : 259191
ProQuad® (vaccin à virus vivants contre la rougeole, les oreillons,
la rubéole et la varicelle)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................................2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................................4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................5
4.1
Considérations posologiques
................................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.......................................................... 5
4.3
Reconstitution
...........................................