PROPOFOL HOSPIRA süste-/infusiooniemulsioon

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

propofool

Dostopno od:

Hospira UK Limited

Koda artikla:

N01AX10

INN (mednarodno ime):

propofool

Odmerek:

10mg 1ml 100ml 10TK; 10mg 1ml 50ml 1TK; 10mg 1ml 50ml 5TK; 10mg 1ml 100ml 20TK

Farmacevtska oblika:

süste-/infusiooniemulsioon

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Propofol Hospira, 10 mg/ml süste- või infusiooniemulsioon
Propofool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Propofol Hospira ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Propofol Hospira kasutamist
3.
Kuidas Propofol Hospira’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Propofol Hospira’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Propofol Hospira ja milleks seda kasutatakse
Propofol Hospira sisaldab toimeainet propofooli. Propofool kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
üldanesteetikumideks. Üldanesteetikume kasutatakse selleks, et viia
teid teadvusetuse (une-)
seisundisse. Siis on võimalik teha teile kirurgiline operatsioon või
mõni muu protseduur. Samuti saab
neid aineid kasutada teie uinutamiseks (te olete unine, kuid ei uinu
täielikult).
Propofol Hospira’t manustab teile arst süstena.
Täiskasvanutel ja üle 1 kuu vanustel lastel kasutatakse seda ravimit
järgmistel eesmärkidel:
-
see aitab teil uinuda enne operatsiooni või muu protseduuri
alustamist,
-
see säilitab teie une operatsiooni või muu protseduuri jooksul,
-
see rahustab teid diagnostiliste ja kirurgiliste protseduuride ajal,
kasutades kas ainsa ravimina
või kombinatsioonis lokaalse või regionaalse anesteesiaga.
Üle 16-aastastel inimestel kasutatakse seda ravimit ka:
-
sedatsiooniks sel ajal, kui patsient on intensiivraviosakonnas (IRO)
kunstliku hingamisaparaadi
all.
2.
Mida on vaja teada enne Propofol Hospira kasutamist
Teile ei tohi manustada Propofol Hospira’t:
-
kui olete propofooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Propofol Hospira, 10 mg/ml süste- või infusiooniemulsioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süste- või infusiooniemulsiooni sisaldab 10 mg propofooli.
Üks 20 ml viaal sisaldab 200 mg propofooli.
Üks 50 ml viaal sisaldab 500 mg propofooli.
Üks 100 ml viaal sisaldab 1000 mg propofooli.
INN. Propofolum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml süste- või infusiooniemulsiooni sisaldab 100 mg sojaoa õli
ja ligikaudu 0,016 mmol (0,4 mg)
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusiooniemulsioon.
Valge või kergelt valkjas piimja välimusega emulsioon, milles ei
esine õli väljasadestusi ja nähtavaid
osakesi.
pH: 6,0…8,5
Osmolaalsus: 300…330 mOsm/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Propofool on lühitoimeline intravenoosne üldanesteetikum, mida
kasutatakse:
-
üldanesteesia sissejuhatamiseks ja säilitamiseks täiskasvanutel ja
üle 1 kuu vanustel lastel;
-
sedatsiooniks diagnostilistel ja kirurgilistel protseduuridel eraldi
või kombinatsioonis lokaalse
või regionaalanesteesiaga täiskasvanutel ja üle 1 kuu vanustel
lastel;
-
kunstlikul ventilatsioonil olevate üle 16-aastaste patsientide
sedatsiooniks intensiivravis.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Kui üldanesteesiat kasutatakse lisaks regionaalsele anesteesiale, on
vajalikud propofooli annused
väiksemad.
Annustamine
Täiskasvanud
Üldanesteesia sissejuhatamine
Premedikatsiooniga ja ilma premedikatsioonita patsientidel on
soovitatav propofooli tiitrida (ligikaudu
4 ml [40 mg] iga 10 sekundi järel üldiselt hea tervisega
täiskasvanule boolussüste või infusioonina)
vastavalt patsiendi reaktsioonile, kuni kliinilised nähud vastavad
anesteesia algamisele. Enamik alla
55-aastaseid täiskasvanud patsiente vajavad tõenäoliselt propofooli
annuses 1,5…2,5 mg/kg.
Vajalikku koguannust on võimalik vähendada, kasutades aeglasemat
manustamiskiirust (2…5 ml/min
[20…50 mg/min]). Eakamatel patsientidel on vajalik annus üldjuhul
väiks