Propecia 1 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

FINASTERID

Dostopno od:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Koda artikla:

D11AX10

INN (mednarodno ime):

finasteride

Odmerek:

1 mg

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1998-11-03

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PROPECIA® 1 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
finasterid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Propecia til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Propecia
3.
Sådan skal du tage Propecia
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
PROPECIA ER KUN TIL MÆND OG MÅ IKKE ANVENDES AF KVINDER ELLER BØRN.
•
Propecia indeholder det aktive stof finasterid.
•
Propecia bruges til behandling af mandligt hårtab (androgen alopeci)
hos mænd mellem 18 og
41 år. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om mandligt hårtab.
•
Man mener, at årsagen til almindeligt mandligt hårtab er en
kombination af arv og et bestemt
hormon, dihydrotestosteron (DHT), der forkorter hårets vækstfase og
udtynder håret.
•
Propecia nedsætter niveauet af DHT i hovedbunden ved at hæmme et
enzym (Type II 5-alfa
reduktase), der omdanner testosteron til DHT.
•
Mænd med mildt til moderat, men ikke totalt, hårtab kan forvente at
have gavn af Propecia.
•
De fleste mænd, der har været i behandling med Propecia i 5 år, har
opnået nedsat hårtab, og
mindst halvdelen af disse mænd har opnået forbedret hårvækst.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PROPECIA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på

Lastnosti izdelka

15. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROPECIA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
20099
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Propecia
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1 mg finasterid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 110,4
mg lactosemonohydrat. Dette lægemiddel indeholder mindre en 1 mmol
natrium pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Ottekantet, gulbrun, filmovertrukket, konveks tablet, påtrykt ”P”
logo på den ene side og
”PROPECIA” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Propecia er indiceret til mænd i alderen 18-41 år i de tidlige
stadier af androgen alopeci.
Propecia stabiliserer den androgene alopeciproces. Effekt ved
bitemporal recession og
sidste stadier af hårtab er ikke fastlagt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
1 tablet (1 mg) dagligt, med eller uden mad.
Der er ingen tegn på at en øgning i dosis vil resultere i øget
effekt.
Effekt og varighed af behandling bør kontinuerligt vurderes af den
behandlende læge.
Generelt vil det kræve 3-6 måneders daglig behandling, inden der kan
forventes tegn på
_dk_hum_30252_spc.doc_
_Side 1 af 9_
stabilisering af hårtabet. Vedvarende behandling anbefales for at
opretholde effekt. Hvis
behandlingen afbrydes, vil effekten svinde efter 6 måneder og vende
tilbage til baseline
efter 9-12 måneder.
Administration
Gravide eller potentielt gravide kvinder må ikke håndtere knuste
eller knækkede tabletter
på grund af risikoen for absorption af finasterid og den deraf
følgende potentielle risiko for
et drengefoster (se pkt. 4.6 Fertilitet, graviditet og amning).
Propecia tabletter er
filmovertrukne, hvilket forhindrer kontakt med det aktive stof ved
normal håndtering,
forudsat tabletterne ikke er knuste eller knækkede.
_Patienter med nedsat nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke påkrævet for patienter med nyreinsufficiens.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindiceret hos kvinder: se