Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FINASTERID
Merck Sharp & Dohme B.V.
D11AX10
finasteride
1 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1998-11-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PROPECIA® 1 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER finasterid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Propecia til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Propecia 3. Sådan skal du tage Propecia 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE PROPECIA ER KUN TIL MÆND OG MÅ IKKE ANVENDES AF KVINDER ELLER BØRN. • Propecia indeholder det aktive stof finasterid. • Propecia bruges til behandling af mandligt hårtab (androgen alopeci) hos mænd mellem 18 og 41 år. Spørg din læge, hvis du har spørgsmål om mandligt hårtab. • Man mener, at årsagen til almindeligt mandligt hårtab er en kombination af arv og et bestemt hormon, dihydrotestosteron (DHT), der forkorter hårets vækstfase og udtynder håret. • Propecia nedsætter niveauet af DHT i hovedbunden ved at hæmme et enzym (Type II 5-alfa reduktase), der omdanner testosteron til DHT. • Mænd med mildt til moderat, men ikke totalt, hårtab kan forvente at have gavn af Propecia. • De fleste mænd, der har været i behandling med Propecia i 5 år, har opnået nedsat hårtab, og mindst halvdelen af disse mænd har opnået forbedret hårvækst. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PROPECIA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på Lue koko asiakirja
15. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR PROPECIA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 20099 1. LÆGEMIDLETS NAVN Propecia 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1 mg finasterid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 110,4 mg lactosemonohydrat. Dette lægemiddel indeholder mindre en 1 mmol natrium pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Ottekantet, gulbrun, filmovertrukket, konveks tablet, påtrykt ”P” logo på den ene side og ”PROPECIA” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Propecia er indiceret til mænd i alderen 18-41 år i de tidlige stadier af androgen alopeci. Propecia stabiliserer den androgene alopeciproces. Effekt ved bitemporal recession og sidste stadier af hårtab er ikke fastlagt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering 1 tablet (1 mg) dagligt, med eller uden mad. Der er ingen tegn på at en øgning i dosis vil resultere i øget effekt. Effekt og varighed af behandling bør kontinuerligt vurderes af den behandlende læge. Generelt vil det kræve 3-6 måneders daglig behandling, inden der kan forventes tegn på _dk_hum_30252_spc.doc_ _Side 1 af 9_ stabilisering af hårtabet. Vedvarende behandling anbefales for at opretholde effekt. Hvis behandlingen afbrydes, vil effekten svinde efter 6 måneder og vende tilbage til baseline efter 9-12 måneder. Administration Gravide eller potentielt gravide kvinder må ikke håndtere knuste eller knækkede tabletter på grund af risikoen for absorption af finasterid og den deraf følgende potentielle risiko for et drengefoster (se pkt. 4.6 Fertilitet, graviditet og amning). Propecia tabletter er filmovertrukne, hvilket forhindrer kontakt med det aktive stof ved normal håndtering, forudsat tabletterne ikke er knuste eller knækkede. _Patienter med nedsat nyrefunktion_ Dosisjustering er ikke påkrævet for patienter med nyreinsufficiens. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Kontraindiceret hos kvinder: se Lue koko asiakirja