Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Propafenona
Accord Healthcare, S.L.U.
C01BC03
Propafenone
150 mg
Comprimido revestido por película
Propafenona, cloridrato 150 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.2.1.3 - Classe ic (tipo flecainida )
MSRM
Genérico
propafenone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5759832 CNPEM: 50084534 CHNM: 10010224 Não Comercializado
Autorizado
2018-10-10
APROVADO EM 10-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Propafenona Accord 150 mg Comprimidos revestidos por película Propafenona Accord 300 mg Comprimidos revestidos por película Cloridrato de propafenona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Propafenona Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Propafenona Accord 3. Como tomar Propafenona Accord 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Propafenona Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Propafenona Accord e para que é utilizado Propafenona Accord pertence a um grupo de medicamentos denominados agentes antiarrítmicos. A substância ativa é o cloridrato de propafenona. Propafenona Accord diminui o ritmo cardíaco e ajuda a regular os batimentos cardíacos. Propafenona Accord é utilizado para tratar certas arritmias cardíacas (ritmos cardíacos anormais): • Taquicardias supraventriculares sintomáticas que requerem tratamento. • Taquicardias ventricular grave sintomática, se considerada fatal pelo médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Propafenona Accord Não tome Propafenona Accord: - Se tem alergia ao cloridrato de propafenona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - Se tem a condição cardíaca Síndrome de Brugada que causa; um ritmo cardíaco potencialmente fatal - Se sofre de insuficiência cardíaca ou qualqu Preberite celoten dokument
APROVADO EM 10-11-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Propafenona Accord 150 mg comprimidos revestidos por película Propafenona Accord 300 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Propafenona Accord 150 mg comprimido revestido por película: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de cloridrato de propafenona. Propafenona Accord 300 mg comprimido revestido por película: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de cloridrato de propafenona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Propafenona Accord 150 mg comprimido revestido por película: Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, forma redonda, biconvexo, aproximadamente com 9,05 mm × 3,75 mm, plano em ambos os lados. Propafenona Accord 300 mg comprimido revestido por película: Comprimido revestido por película, branco a esbranquiçado, forma redonda, biconvexo, aproximadamente com 11,15 mm × 5,05 mm, com ranhura de um lado e plano do outro lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Taquiarritmias supraventriculares sintomáticas que requerem tratamento (como taquicardia juncional auriculoventricular, taquicardia supraventricular em pacientes com síndrome de Wolff-Parkinson-White ou fibrilhação atrial paroxística). - Taquiarritmia ventricular sintomática grave, se considerada pelo médico que põe vida em risco. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia É recomendado que o tratamento com Propafenona Accord seja iniciado em condições hospitalares, por um médico experiente no tratamento de arritmias. APROVADO EM 10-11-2022 INFARMED A dose individual de manutenção deve ser efetuada sob monitorização cardíaca incluindo monitorização ECG e controlos repetidos da pressão arterial (fase de ajuste). Deve ser considerada uma redução da dose nos doentes em que ocorra um alargamento significativo do complexo QRS ou Preberite celoten dokument