Prontoflex 100 mg/g dermalno pršilo, raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ketoprofen

Dostopno od:

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH

Koda artikla:

M02AA10

INN (mednarodno ime):

ketoprofen

Farmacevtska oblika:

dermalno pršilo, raztopina

Sestava:

ketoprofen 100 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

škatla s stekleničko s 25 g raztopine

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

ketoprofen

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-05-05

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/004-13.05.2014
NAVODILO ZA UPORABO
PRONTOFLEX 100 MG/G DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA
ketoprofen
PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podoben vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Prontoflex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Prontoflex
3.
Kako uporabljati zdravilo Prontoflex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Prontoflex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRONTOFLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Prontoflex vsebuje zdravilno učinkovino ketoprofen, ki spada
v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila. Ketoprofen deluje
protivnetno in protibolečinsko.
Zdravilo Prontoflex se uporablja lokalno (na zdravi, nepoškodovani
koži), za lajšanje bolečin v
mehkih tkivih (mišicah in obsklepnih tkivih) in sklepih, ki nastanejo
zaradi preobremenitev, zvinov,
izpahov in lažjih poškodb.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PRONTOFLEX
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PRONTOFLEX
-
če ste ALERGIČNI na ketoprofen ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če ste imeli v preteklosti kakršnokoli PREOBČUTLJIVOSTNO REAKCIJO
NA SVETLOBO
-
če je znano, da ste imeli v preteklosti kožno ALERGIJO na
ketoprofen, tiaprofensko kislino,
fenofibrat acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna
zdravila, sredstva za
zadrževanje UV žarkov ali na parfume
-
če ste imeli v preteklosti preobčutljivostno reakcijo, npr. simptome
astme ali alergijske

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IB/004-13.05.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Prontoflex 100 mg/g dermalno pršilo, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 g dermalnega pršila, raztopine vsebuje 100 mg ketoprofena.
V enem razpršku (0,2 ml) je 20 mg ketoprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
V enem razpršku (0,2 ml) je 20 mg propilenglikola in 15 mg sojinega
lecitina (E322). Za
celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalno pršilo, raztopina
Prozorna raztopina, rumenkaste barve, z vonjem po mentolu.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ketoprofen
je
nesteroidna
protivnetna
zdravilna
učinkovina,
ki
deluje
protivnetno
in
protibolečinsko.
Zdravilo Prontoflex se uporablja lokalno, za lajšanje bolečin v
mehkih tkivih (mišicah in
obsklepnih tkivih) in sklepih, ki nastanejo zaradi preobremenitev,
zvinov, izpahov in lažjih
poškodb.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let:
3 do 6 razprškov na obolelo mesto 2- do 3-krat na dan, največ 7 dni
zapored. Po nanosu
zdravila na obolelo mesto je treba počakati, da se raztopina posuši.
Največji dnevni odmerek: 18 razprškov, kar ustreza 360 mg
ketoprofena.
Pediatrična populacija
Zdravilo Prontoflex je kontraindicirano pri otrocih mlajših od 15 let
(glejte poglavje 4.3).
Starejši bolniki:
Za odmerjanje pri starejših bolnikih ni posebnih priporočil.
Način uporabe
2
JAZMP-IB/004-13.05.2014
Zdravilo Prontoflex je namenjeno za dermalno uporabo.
Navodilo za pravilno uporabo:
1. Stekleničko z mehanskim pršilnikom je treba med uporabo držati v
pokončnem položaju.
2. Pred prvo uporabo je treba 3- do 4-krat pritisniti na pršilnik, da
se vsebina razprši.
3. Odprtino pršilnika je treba usmeriti na poškodovano mesto in
ponovno pritisniti na pršilnik.
4. Po uporabi je treba pršilnik obrisati s krpo, da se odprtina ne
zamaši.
5. V odprtino pršilnika se ne sme potiskati ničesar.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila Prontoflex se ne sme uporabljati v primer