국가: 슬로베니아
언어: 슬로베니아어
출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ketoprofen
Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH
M02AA10
ketoprofen
dermalno pršilo, raztopina
ketoprofen 100 mg / 1 g
Dermalna uporaba
škatla s stekleničko s 25 g raztopine
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
ketoprofen
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-05-05
1 JAZMP-IB/004-13.05.2014 NAVODILO ZA UPORABO PRONTOFLEX 100 MG/G DERMALNO PRŠILO, RAZTOPINA ketoprofen PRED ZAČETKOM UPORABE NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podoben vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Prontoflex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Prontoflex 3. Kako uporabljati zdravilo Prontoflex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Prontoflex 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRONTOFLEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Prontoflex vsebuje zdravilno učinkovino ketoprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila. Ketoprofen deluje protivnetno in protibolečinsko. Zdravilo Prontoflex se uporablja lokalno (na zdravi, nepoškodovani koži), za lajšanje bolečin v mehkih tkivih (mišicah in obsklepnih tkivih) in sklepih, ki nastanejo zaradi preobremenitev, zvinov, izpahov in lažjih poškodb. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PRONTOFLEX NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PRONTOFLEX - če ste ALERGIČNI na ketoprofen ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če ste imeli v preteklosti kakršnokoli PREOBČUTLJIVOSTNO REAKCIJO NA SVETLOBO - če je znano, da ste imeli v preteklosti kožno ALERGIJO na ketoprofen, tiaprofensko kislino, fenofibrat acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila, sredstva za zadrževanje UV žarkov ali na parfume - če ste imeli v preteklosti preobčutljivostno reakcijo, npr. simptome astme ali alergijske 전체 문서 읽기
1 JAZMP-IB/004-13.05.2014 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Prontoflex 100 mg/g dermalno pršilo, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 1 g dermalnega pršila, raztopine vsebuje 100 mg ketoprofena. V enem razpršku (0,2 ml) je 20 mg ketoprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: V enem razpršku (0,2 ml) je 20 mg propilenglikola in 15 mg sojinega lecitina (E322). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA dermalno pršilo, raztopina Prozorna raztopina, rumenkaste barve, z vonjem po mentolu. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ketoprofen je nesteroidna protivnetna zdravilna učinkovina, ki deluje protivnetno in protibolečinsko. Zdravilo Prontoflex se uporablja lokalno, za lajšanje bolečin v mehkih tkivih (mišicah in obsklepnih tkivih) in sklepih, ki nastanejo zaradi preobremenitev, zvinov, izpahov in lažjih poškodb. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let: 3 do 6 razprškov na obolelo mesto 2- do 3-krat na dan, največ 7 dni zapored. Po nanosu zdravila na obolelo mesto je treba počakati, da se raztopina posuši. Največji dnevni odmerek: 18 razprškov, kar ustreza 360 mg ketoprofena. Pediatrična populacija Zdravilo Prontoflex je kontraindicirano pri otrocih mlajših od 15 let (glejte poglavje 4.3). Starejši bolniki: Za odmerjanje pri starejših bolnikih ni posebnih priporočil. Način uporabe 2 JAZMP-IB/004-13.05.2014 Zdravilo Prontoflex je namenjeno za dermalno uporabo. Navodilo za pravilno uporabo: 1. Stekleničko z mehanskim pršilnikom je treba med uporabo držati v pokončnem položaju. 2. Pred prvo uporabo je treba 3- do 4-krat pritisniti na pršilnik, da se vsebina razprši. 3. Odprtino pršilnika je treba usmeriti na poškodovano mesto in ponovno pritisniti na pršilnik. 4. Po uporabi je treba pršilnik obrisati s krpo, da se odprtina ne zamaši. 5. V odprtino pršilnika se ne sme potiskati ničesar. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Zdravila Prontoflex se ne sme uporabljati v primer 전체 문서 읽기