Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADRENALINTARTRAT, Procainhydrochlorid
Fatro S.p.A.
QN01BA52
ADRENALINTARTRAT, Procain hydrochloride
40+0,036 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Får, Hest, Kvæg, Svin
2017-01-04
23. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Pronestesic, injektionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 29713 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pronestesic 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktive stoffer: Procainhydrochlorid 40 mg (svarende til 34,65 mg procain) Epinephrintartrat 0,036 mg (svarende til 0,02 mg epinephrin) Hjælpestoffer: Natriummetabisulfit (E223) 1 mg Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 1,15 mg Dinatriumedetat 0,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar farveløs opløsning, uden synlige partikler. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Heste, kvæg, svin og får. 4.2 Terapeutiske indikationer Heste, kvæg, svin og får: Lokalbedøvelse med en langvarig bedøvende effekt. Infiltrationsbedøvelse og perineural bedøvelse (se pkt. 4.5). dk_hum_55698_spc.doc Side 1 af 7 4.3 Kontraindikationer Bør ikke anvendes til dyr i en tilstand af chok. Bør ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære problemer. Bør ikke anvendes til dyr, behandlet med sulfonamider. Bør ikke anvendes til dyr, behandlet med phenothiazin (se pkt. 4.8). Bør ikke anvendes sammen med cyklopropan- eller halothan-baseret inhalationsbedøvelse (se pkt. 4.8). Bør ikke anvendes at til bedøve regioner med terminal cirkulation (ører, hale, penis, osv.) på grund af risikoen for vævsnekrose efter fuldstændigt kredsløbsstop, på grund af tilstedeværelsen af epinephrin (stof med en vasokonstriktorisk effekt). Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke gives intravenøst eller intraartikulært. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for lokalbedøvelse, der tilhører ester- undergruppen eller i tilfælde af mulige allergiske krydsreaktioner med p-aminobenzoesyrer og sulfonamider. 4.4 Særlige advarsler Ingen 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret For at undgå utilsigtet intravaskulær indgivelse, b Preberite celoten dokument