Pronestesic 40+0,036 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Pajjiż: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

ADRENALINTARTRAT, Procainhydrochlorid

Disponibbli minn:

Fatro S.p.A.

Kodiċi ATC:

QN01BA52

INN (Isem Internazzjonali):

ADRENALINTARTRAT, Procain hydrochloride

Dożaġġ:

40+0,036 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

injektionsvæske, opløsning

Grupp terapewtiku:

Får, Hest, Kvæg, Svin

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-01-04

Karatteristiċi tal-prodott

23. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Pronestesic, injektionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
29713
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Pronestesic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktive stoffer:
Procainhydrochlorid
40 mg (svarende til 34,65 mg procain)
Epinephrintartrat
0,036 mg (svarende til 0,02 mg epinephrin)
Hjælpestoffer:
Natriummetabisulfit (E223)
1 mg
Natriummethylparahydroxybenzoat (E219)
1,15 mg
Dinatriumedetat
0,1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar farveløs opløsning, uden synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Heste, kvæg, svin og får.
4.2
Terapeutiske indikationer
Heste, kvæg, svin og får:
Lokalbedøvelse med en langvarig bedøvende effekt.
Infiltrationsbedøvelse og perineural bedøvelse (se pkt. 4.5).
dk_hum_55698_spc.doc
Side 1 af 7
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes til dyr i en tilstand af chok.
Bør ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære problemer.
Bør ikke anvendes til dyr, behandlet med sulfonamider.
Bør ikke anvendes til dyr, behandlet med phenothiazin (se pkt. 4.8).
Bør ikke anvendes sammen med cyklopropan- eller halothan-baseret
inhalationsbedøvelse
(se pkt. 4.8).
Bør ikke anvendes at til bedøve regioner med terminal cirkulation
(ører, hale, penis, osv.)
på grund af risikoen for vævsnekrose efter fuldstændigt
kredsløbsstop, på grund af
tilstedeværelsen af epinephrin (stof med en vasokonstriktorisk
effekt).
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer, eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke gives intravenøst eller intraartikulært.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for
lokalbedøvelse, der tilhører ester-
undergruppen eller i tilfælde af mulige allergiske krydsreaktioner
med p-aminobenzoesyrer
og sulfonamider.
4.4
Særlige advarsler
Ingen
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
For at undgå utilsigtet intravaskulær indgivelse, b