Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMPROLIO HIDROCLORURO
CENAVISA S.L.
QP51AX09
AMPROLIO HYDROCHLORIDE
POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
AMPROLIO HIDROCLORURO 200
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Bolsas de 100 g, Bolsa de 1 kg
con receta
Pavos; Pollos de engorde; Aves de corral; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Amprolio
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Todas: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Vitaminas del complejo B; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Aves de corral Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Aves de corral Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Huevos 0 Días
Autorizado, 571977 Autorizado, 580777 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: ETIQUETA-PROSPECTO PARA BOLSAS DE 100 G Y 1 KG SIGLAS Y/O PICTOGRAMAS: C.N. XXXXXX.X Ο PROLCEN Polvo para administración en agua de bebida 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización CENAVISA S.L. C/ dels Boters 4 43205 Reus (Tarragona) España Fabricantes responsables de la liberación de los lotes: CENAVISA S.L. C/ dels Boters 4 43205 Reus (Tarragona) España CENAVISA, S.L. Prolongación Camino de San Jaime, s/n 12550 Almazora (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PROLCEN 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: Amprolio (hidrocloruro) .........................200 mg Excipientes, c.s. 4. INDICACIÓNES DE USO Aves de corral: Tratamiento de coccidiosis causada por _Eimeria_ spp sensibles al amprolio. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. 7. ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Aves de corral: pollos (pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras y gallinas ponedoras) y pavos. 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Administración en agua de bebida. En todas las especies la posología recomendada es: 30 mg de amprolio / kg p.v. / día (equivalente a 150 mg medicamento / kg p.v. / día) durante 5 - 7 días. 9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Para la preparación del agua medicada debe tenerse en cuenta el peso de los animales a tratar y el consumo real de agua. El consumo de a Preberite celoten dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PROLCEN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Amprolio (hidrocloruro)..........................200 mg EXCIPIENTES, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves de corral: pollos (pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y reproductoras y gallinas ponedoras) y pavos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Aves de corral: Tratamiento de coccidiosis causada por _Eimeria_ spp. sensibles al amprolio. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de una misma clase o durante un extenso período de tiempo incrementa el riesgo de desarrollo de resistencia. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Ninguna. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida al amprolio deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Manipular el medicamento con cuidado para evitar la inhalación del polvo, así como el contacto con la piel y los ojos, durante su incorporación al agua tomando precauciones específicas: _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación del polvo durante la incorporación del medicamento al agua de bebida. - Usar una mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN140FFP1), guantes Preberite celoten dokument