PROLCEN POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

AMPROLIO HIDROCLORURO

Предлага се от:

CENAVISA S.L.

АТС код:

QP51AX09

INN (Международно Name):

AMPROLIO HYDROCHLORIDE

Лекарствена форма:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Композиция:

AMPROLIO HIDROCLORURO 200

Начин на приложение:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Броя в опаковка:

Bolsas de 100 g, Bolsa de 1 kg

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Pavos; Pollos de engorde; Aves de corral; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Терапевтична област:

Amprolio

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Todas: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Vitaminas del complejo B; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Aves de corral Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Aves de corral Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Huevos 0 Días

Статус Оторизация:

Autorizado, 571977 Autorizado, 580777 Autorizado

Дата Оторизация:

2014-12-04

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
ETIQUETA-PROSPECTO PARA BOLSAS DE 100 G Y 1 KG
SIGLAS Y/O PICTOGRAMAS: C.N. XXXXXX.X
Ο
PROLCEN
Polvo para administración en agua de bebida
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
CENAVISA S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (Tarragona) España
Fabricantes responsables de la liberación de los lotes:
CENAVISA S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (Tarragona) España
CENAVISA, S.L.
Prolongación Camino de San Jaime, s/n
12550 Almazora (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROLCEN
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
Amprolio (hidrocloruro) .........................200 mg
Excipientes, c.s.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Aves de corral: Tratamiento de coccidiosis causada por _Eimeria_ spp
sensibles al amprolio.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
7.
ESPECIES DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Aves de corral: pollos (pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras
y reproductoras y gallinas
ponedoras) y pavos.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Administración en agua de bebida.
En todas las especies la posología recomendada es:
30 mg de amprolio / kg p.v. / día (equivalente a 150 mg medicamento /
kg p.v. / día) durante 5 -
7 días.
9.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Para la preparación del agua medicada debe tenerse en cuenta el peso
de los animales a tratar
y el consumo real de agua. El consumo de a

Данни за продукта

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROLCEN
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amprolio (hidrocloruro)..........................200 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Aves de corral: pollos (pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras
y reproductoras y gallinas
ponedoras) y pavos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Aves de corral: Tratamiento de coccidiosis causada por _Eimeria_ spp.
sensibles al amprolio.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El uso frecuente y repetido de antiprotozoarios de una misma clase o
durante un extenso
período de tiempo incrementa el riesgo de desarrollo de resistencia.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida al amprolio deben evitar
todo contacto con el
medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con cuidado para evitar la inhalación del
polvo, así como el contacto
con la piel y los ojos, durante su incorporación al agua tomando
precauciones específicas:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Tomar las medidas adecuadas para evitar la diseminación del polvo
durante la incorporación
del medicamento al agua de bebida.
-
Usar una mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN140FFP1),
guantes