Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Takrolimus
Astellas Pharma A/S
L04AD02
tacrolimus
5 mg/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle 10x1 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PROGRAF 5 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE TAKROLIMUS Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Prograf er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Prograf 3. Hvordan du bruker Prograf 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Prograf 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Prograf er og hva det brukes mot Prograf tilhører en gruppe legemidler som kalles immunhemmende midler. Etter at du har fått transplantert et organ (f.eks. lever, nyre eller hjerte) vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet. Prograf brukes til å kontrollere denne immunreaksjonen og hjelpe kroppen til å godta det transplanterte organet. Prograf brukes ofte i kombinasjon med andre legemidler som også hemmer immunsystemet. Du kan også få behandling med Prograf dersom du har en avstøtningsreaksjon mot en transplantert lever, nyre, hjerte eller et annet organ, eller dersom du tidligere har fått annen behandling som ikke har virket mot immunreaksjonen etter transplantasjonen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Prograf Bruk ikke Prograf • dersom du er allergisk overfor takrolimus eller overfor antibiotika som tilhører gruppen makrolidantibiotika (f.eks. erytromycin, klaritromycin, josamycin). • dersom du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i dette l Preberite celoten dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Prograf 5 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske _ _ 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder takrolimus 5 mg. Hjelpestoffer med kjent effekt: Polyoksyetylenhydrogenert ricinusolje 200 mg og vannfri etanol 638 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske _ _ Konsentratet er en klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylakse mot avstøting av transplantat ved allogen lever-, nyre- eller hjertetransplantasjon. Behandling av avstøting av allograft ved resistens mot andre immunsuppressive midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Prografbehandling krever nøye oppfølging ved tilstrekkelig kvalifisert personell med nødvendig utstyr. Preparatet bør kun forskrives av, og endringer i den immunsuppressive behandlingen bør kun gjøres av leger med erfaring med immunsuppressiv behandling og behandling av transplantasjonspasienter. Generelt De anbefalte initiale doseringene som er gitt nedenfor er kun ment å være veiledende. Doseringen av Prograf bør hovedsakelig være basert på klinisk vurdering av avstøtningsreaksjonen og toleransen hos hver enkelt pasient ved hjelp av monitorering av blodkonsentrasjonen (se nedenfor for anbefalte bunnkonsentrasjoner i fullblod). Dersom det er kliniske tegn på avstøtning, bør endring i det immunsuppressive regimet vurderes. Prograf kan administreres intravenøst eller oralt. Generelt bør doseringen startes oralt. Dersom det er nødvendig kan kapselinnholdet suspenderes i vann og gis via nasogastrisk sonde. Prograf gis rutinemessig sammen med andre immunsuppressive midler i den initiale postoperative perioden. Prografdosen kan variere avhengig av hvilket immunsuppressivt regime som er valgt. Dosering Doseringsanbefalinger – Levertransplantasjon Profylakse mot avstøting av transplantat – voksne _ _ Oral Prografbehandling bør starte med 0,10-0,20 mg/kg/døgn, gitt som to doser (f.eks. morgen og kveld). Admi Preberite celoten dokument