Država: Švica
Jezik: nemščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
das virus der Masern-Fälle Wohn - (Stamm: Schwarz), virus parotitis Wohn - (Stamm: mein Dank 4385 behandeln), Röteln-virus lebend (Stamm: Wistar RA 27/3) - virus varicellae Wohn - (Stamm: OKA)
GlaxoSmithKline AG
J07BD54
the virus of measles cases living (Stamm: Schwarz), a virus parotitis living (Stamm: my thanks 4385), virus rubella alive (Stamm: Wistar RA 27/3) virus varicellae living (Stamm: OKA)
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Vaccinum attenuatum: virus morbilli vivus (Stamm: Schwarz) min. 10^3 U., virus parotitis vivus (Stamm: RIT 4385) min.10^4.4 U., virus rubella vivus (Stamm: Wistar RA 27/3) min.10^3 U., virus varicellae vivus (Stamm: OKA) min.10^3.3 U., lactosum, sorbitolum, mannitolum, aminoacida, residui: neomycini sulfas nihil, pro praeparatione. Solvens: aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.
B
Impfstoffe
aktive Immunisierung gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen, ab dem vollendeten 12. Lebensmonat
zugelassen
2007-08-02
FACHINFORMATION Priorix-Tetra® GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Schwarz-Masernvirus-, RIT 4385 Mumpsvirus-, Wistar RA 27/3 Rötelnvirus- und OKA- Varizellenvirusstamm. Hilfsstoffe: Pulver: Aminosäuren, Lactose, Mannitol, Sorbitol. Rückstände aus dem Herstellungsprozess: Spuren von Neomycinsulfat. Lösungsmittel: Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung. Eine Dosis (0,5 ml) des gelösten Impfstoffes enthält: Schwarz-Masernvirusstamm (lebend attenuiert)* mind. 103,0 TCID50 RIT 4385 Mumpsvirusstamm (lebend attenuiert)* mind. 104,4 TCID50 Wistar RA 27/3 Rötelnvirusstamm (lebend attenuiert)** mind. 103,0 TCID50 OKA-Varizellenvirusstamm (lebend attenuiert) mind. 103,3 PBE * hergestellt in embryonalen Hühnerzellen ** hergestellt in humanen diploiden (MRC-5) Zellen TCID50 = Zellkultur-Infektionsdosis 50% PBE = Plaque-bildende Einheiten Das Pulver ist weiss bis blassrosa. Das Lösungsmittel ist klar und farblos. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Priorix-Tetra ist indiziert zur aktiven Immunisierung von Kindern ab dem vollendeten 12. Lebensmonat bis zum vollendeten 12. Lebensjahr gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen (Windpocken). Eine MMR-Varizellen-Impfung im Alter von 9-11 Monaten ist bei Säuglingen mit einem erhöhten Risiko einer Masernerkrankung in Betracht zu ziehen. Es ist dann jedoch zu berücksichtigen, dass Säuglinge im ersten Lebensjahr wegen möglichen Interferenzen mit den mütterlichen Antikörpern möglicherweise nicht genügend auf die Bestandteile des Impfstoffes ansprechen. Eine zweite Dosis Priorix-Tetra sollte bei diesen Kindern 3 Monate nach der ersten Dosis verabreicht werden (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Priorix-Tetra sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden. Dosierung/Anwendung Die Immunisierung besteht aus zwei Dosen Priorix-Tetra. Vorzugsweise sollte ein Mindestabstand von 6 Wochen zwischen den beiden Dosen eingehalten werden. Auf keinen Fa Preberite celoten dokument