Priligy 30 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

dapoksetin

Dostopno od:

BERLIN-CHEMIE AG

Koda artikla:

G04BX14

INN (mednarodno ime):

dapoksetin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

dapoksetin 30 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

6 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

dapoksetin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 6 tabletami (2 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-11-24

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/023-02.01.2019 NAVODILO ZA UPORABO
PRILIGY 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
PRILIGY 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
dapoksetin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom ali z medicinsko
sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, s farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Priligy in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Priligy
3.
Kako jemati zdravilo Priligy
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Priligy
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PRILIGY IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Priligy vsebuje zdravilno učinkovino dapoksetin, ki sodi v
skupino zdravil, imenovanih
selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI-Selective
Serotonin Reuptake Inhibitor).
Zdravilo Priligy imenujemo tudi ‘urološko’ zdravilo.
Zdravilo Priligy podaljša čas do ejakulacije in lahko izboljša
nadzor nad ejakulacijo. Tako lahko
ublaži vašo nejevoljo ali zaskrbljenost glede tega, kako hitro boste
ejakulirali.
Zdravilo Priligy uporabljamo za zdravljenje prezgodnje ejakulacije pri
odraslih moških, starih od 18
do 64 let.
Prezgodnja ejakulacija pomeni, da moški ejakulira že z malo spolne
stimulacije in preden si to sam
želi.
To lahko moškemu povzroča težave in vodi tudi do težav pri spolnih
odnosih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRILIGY
NE JEMLJITE ZDRAVILA PRILIGY:
•
če ste alergični na dapoksetin ali katerokoli sestavino zdravila
Priligy (glejte poglavje 6),
•
če imate težave s sr

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/023-02.01.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Priligy 30 mg filmsko obložene tablete
Priligy 60 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje dapoksetinijev klorid v
količini, ki ustreza 30 mg ali 60 mg
dapoksetina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza. Ena 30 mg tableta vsebuje
45,88 mg laktoze. Ena 60 mg
tableta vsebuje 91,75 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
30 mg filmsko obložene tablete so svetlo sive, okrogle in izbočene,
premera približno 6,5 mm, z
vtisnjenim trikotnikom z oznako “30” na eni strani.
60 mg filmsko obložene tablete so sive, okrogle in izbočene, premera
približno 8 mm, z vtisnjenim
trikotnikom z oznako “60” na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Priligy je indicirano za zdravljenje prezgodnje ejakulacije
(PE) pri odraslih moških, starih od
18 do 64 let.
Zdravilo Priligy se sme predpisati samo bolnikom, ki ustrezajo
naslednjim kriterijem:
•
čas latence intravaginalne ejakulacije (IELT - intravaginal
ejaculatory latency time) krajši od
dveh minut; in
•
perzistentna (vztrajna) ali ponavljajoča se ejakulacija z minimalno
spolno stimulacijo pred, ob
ali kmalu po penetraciji in preden si to bolnik želi; in
•
izrazita osebna stiska ali težave v bolnikovih medosebnih odnosih
zaradi prezgodnje ejakulacije;
in
•
slab nadzor nad ejakulacijo in
•
do prezgodnje ejakulacije je prišlo pri večini poskusov spolnih
odnosov v zadnjih 6 mesecih.
Zdravilo Priligy se uporablja samo po potrebi pred pričakovanim
spolnim odnosom. Zdravila Priligy
se za zakasnitev ejakulacije ne sme predpisovati moškim, pri katerih
ni bila postavljena diagnoza PE.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli moški (stari od 18 do 64 let) _
JAZMP-IA/023-02.01.2019
Priporočeni začetni odmerek za vse bolnike je 30 mg. Bolnik naj ga
vzame po potrebi, približno
1 do 3 ure pred spol