Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dapoksetin
BERLIN-CHEMIE AG
G04BX14
dapoksetin
filmsko obložena tableta
dapoksetin 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
6 tableta
Rp
dapoksetin
Pakiranje :škatla s 6 tabletami (2 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-24
JAZMP-IA/023-02.01.2019 NAVODILO ZA UPORABO PRILIGY 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE PRILIGY 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE dapoksetin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom ali z medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Priligy in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Priligy 3. Kako jemati zdravilo Priligy 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Priligy 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRILIGY IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Priligy vsebuje zdravilno učinkovino dapoksetin, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI-Selective Serotonin Reuptake Inhibitor). Zdravilo Priligy imenujemo tudi ‘urološko’ zdravilo. Zdravilo Priligy podaljša čas do ejakulacije in lahko izboljša nadzor nad ejakulacijo. Tako lahko ublaži vašo nejevoljo ali zaskrbljenost glede tega, kako hitro boste ejakulirali. Zdravilo Priligy uporabljamo za zdravljenje prezgodnje ejakulacije pri odraslih moških, starih od 18 do 64 let. Prezgodnja ejakulacija pomeni, da moški ejakulira že z malo spolne stimulacije in preden si to sam želi. To lahko moškemu povzroča težave in vodi tudi do težav pri spolnih odnosih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRILIGY NE JEMLJITE ZDRAVILA PRILIGY: • če ste alergični na dapoksetin ali katerokoli sestavino zdravila Priligy (glejte poglavje 6), • če imate težave s sr Lesen Sie das vollständige Dokument
JAZMP-IA/023-02.01.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Priligy 30 mg filmsko obložene tablete Priligy 60 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje dapoksetinijev klorid v količini, ki ustreza 30 mg ali 60 mg dapoksetina. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza. Ena 30 mg tableta vsebuje 45,88 mg laktoze. Ena 60 mg tableta vsebuje 91,75 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 30 mg filmsko obložene tablete so svetlo sive, okrogle in izbočene, premera približno 6,5 mm, z vtisnjenim trikotnikom z oznako “30” na eni strani. 60 mg filmsko obložene tablete so sive, okrogle in izbočene, premera približno 8 mm, z vtisnjenim trikotnikom z oznako “60” na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Priligy je indicirano za zdravljenje prezgodnje ejakulacije (PE) pri odraslih moških, starih od 18 do 64 let. Zdravilo Priligy se sme predpisati samo bolnikom, ki ustrezajo naslednjim kriterijem: • čas latence intravaginalne ejakulacije (IELT - intravaginal ejaculatory latency time) krajši od dveh minut; in • perzistentna (vztrajna) ali ponavljajoča se ejakulacija z minimalno spolno stimulacijo pred, ob ali kmalu po penetraciji in preden si to bolnik želi; in • izrazita osebna stiska ali težave v bolnikovih medosebnih odnosih zaradi prezgodnje ejakulacije; in • slab nadzor nad ejakulacijo in • do prezgodnje ejakulacije je prišlo pri večini poskusov spolnih odnosov v zadnjih 6 mesecih. Zdravilo Priligy se uporablja samo po potrebi pred pričakovanim spolnim odnosom. Zdravila Priligy se za zakasnitev ejakulacije ne sme predpisovati moškim, pri katerih ni bila postavljena diagnoza PE. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli moški (stari od 18 do 64 let) _ JAZMP-IA/023-02.01.2019 Priporočeni začetni odmerek za vse bolnike je 30 mg. Bolnik naj ga vzame po potrebi, približno 1 do 3 ure pred spol Lesen Sie das vollständige Dokument