PRILBEN VET 20 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA PARA PERROS

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Dostopno od:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Koda artikla:

QC09AA07

INN (mednarodno ime):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sestava:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 20

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

Caja con 1 blíster (14 comprimidos), Caja con 2 blísteres (28 comprimidos), Caja con 4 blísteres (56 comprimidos), Caja con 10 b, Caja con 14 comprimidos (1 blíster con 14 comprimidos), Caja con 28 comprimidos (2 blísteres con 14 comprimidos), Caja con 56 comprimidos (4 blísteres con 14 comprimidos), Caja con 140 comprimidos (10 blísteres con14 comprimidos)

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtska skupina:

Perros

Terapevtsko območje:

Benazepril

Povzetek izdelek:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia

Status dovoljenje:

Autorizado, 578386 Autorizado, 578387 Autorizado, 578388 Autorizado, 578389 Autorizado, 578387 Suspenso, 578388 Suspenso

Datum dovoljenje:

2014-12-04

Navodilo za uporabo

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PRILBEN vet 20 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA PARA PERROS
Hidrocloruro de benazepril
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
ALEMANIA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorium Sanitatis, S.L.
C/Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava) Miñano
01510 Álava
ESPAÑA
Representante del titular:
Laboratorios Karizoo, S.A.
C/ Mas Pujades, 11-12 (Polígono Industrial La Borda)
08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
ESPAÑA
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRILBEN vet 20 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA PARA PERROS
Hidrocloruro de benazepril
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada comprimido divisible contiene:
Sustancia activa:
Benazepril..................................................................
18,42 mg
(equivalente a 20 mg de hidrocloruro de benazepril)
Excipientes:
Dióxido de titanio (E171)...........................................
1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) ................................
0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172).......................................
0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172) ...................................
0,004 mg
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros de más
de 20 kg de peso.
5. CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en perros con evidencia de insuficiencia cardiac

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PRILBEN vet 20 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido divisible contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Benazepril..................................................................
18,42 mg
(equivalente a 20 mg de hidrocloruro de benazepril)
EXCIPIENTES:
Dióxido de titanio (E171)...........................................
1,929 mg
Óxido de hierro amarillo (E172) ................................
0,117 mg
Óxido de hierro rojo (E172).......................................
0,014 mg
Óxido de hierro negro (E172) ...................................
0,004 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película. Los comprimidos pueden ser
divididos en mitades.
Comprimidos oblongos biconvexos de color beige divisibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros de más
de 20 kg de peso.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en perros con evidencia de insuficiencia cardiaca debida, por
ejemplo, a una estenosis
aórtica.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
Ver también punto 4.7.
4.4 . ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
No se han observado evidencias de toxicidad renal en perros. Sin
embargo, como en casos de
rutina
de
la
insuficiencia
renal
crónica,