Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENAZEPRIL HIDROCLORURO
CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
QC09AA07
BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
BENAZEPRIL HIDROCLORURO 20
VÍA ORAL
Caja con 1 blíster (14 comprimidos), Caja con 2 blísteres (28 comprimidos), Caja con 4 blísteres (56 comprimidos), Caja con 10 b, Caja con 14 comprimidos (1 blíster con 14 comprimidos), Caja con 28 comprimidos (2 blísteres con 14 comprimidos), Caja con 56 comprimidos (4 blísteres con 14 comprimidos), Caja con 140 comprimidos (10 blísteres con14 comprimidos)
con receta
Perros
Benazepril
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras reproductoras; Contraindicaciones especie Todas: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia
Autorizado, 578386 Autorizado, 578387 Autorizado, 578388 Autorizado, 578389 Autorizado, 578387 Suspenso, 578388 Suspenso
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PRILBEN vet 20 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA PARA PERROS Hidrocloruro de benazepril 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf ALEMANIA Fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorium Sanitatis, S.L. C/Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava) Miñano 01510 Álava ESPAÑA Representante del titular: Laboratorios Karizoo, S.A. C/ Mas Pujades, 11-12 (Polígono Industrial La Borda) 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRILBEN vet 20 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA PARA PERROS Hidrocloruro de benazepril 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada comprimido divisible contiene: Sustancia activa: Benazepril.................................................................. 18,42 mg (equivalente a 20 mg de hidrocloruro de benazepril) Excipientes: Dióxido de titanio (E171)........................................... 1,929 mg Óxido de hierro amarillo (E172) ................................ 0,117 mg Óxido de hierro rojo (E172)....................................... 0,014 mg Óxido de hierro negro (E172) ................................... 0,004 mg 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros de más de 20 kg de peso. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros con evidencia de insuficiencia cardiac Baca dokumen lengkapnya
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRILBEN vet 20 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA PARA PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido divisible contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Benazepril.................................................................. 18,42 mg (equivalente a 20 mg de hidrocloruro de benazepril) EXCIPIENTES: Dióxido de titanio (E171)........................................... 1,929 mg Óxido de hierro amarillo (E172) ................................ 0,117 mg Óxido de hierro rojo (E172)....................................... 0,014 mg Óxido de hierro negro (E172) ................................... 0,004 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos pueden ser divididos en mitades. Comprimidos oblongos biconvexos de color beige divisibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros de más de 20 kg de peso. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros con evidencia de insuficiencia cardiaca debida, por ejemplo, a una estenosis aórtica. No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo renal agudo. Ver también punto 4.7. 4.4 . ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES No se han observado evidencias de toxicidad renal en perros. Sin embargo, como en casos de rutina de la insuficiencia renal crónica, Baca dokumen lengkapnya