PREVEX

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

FELODIPINA

Dostopno od:

GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE

Koda artikla:

C08CA02

INN (mednarodno ime):

FELODIPINA

Enote v paketu:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGA

Razred:

M

Terapevtsko območje:

FELODIPINA

Povzetek izdelek:

027372010 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 027372022 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 027372034 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 027372085 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 027372061 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 027372046 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 027372097 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 027372073 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 027372059 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PREVEX 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
PREVEX 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
felodipina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia
sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Prevex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prevex
3.
Come prendere Prevex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prevex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PREVEX E A COSA SERVE
Prevex contiene il principio attivo felodipina che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati calcio-antagonisti.
Questo farmaco abbassa la pressione del sangue dilatando i piccoli
vasi sanguigni. Non influisce negativamente sulla
funzione cardiaca.
Prevex è usato per il trattamento della pressione del sangue alta
(ipertensione) e del dolore al cuore e al torace, dovuto
ad esempio ad attività fisica o stress (angina pectoris).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PREVEX
NON PRENDA PREVEX
-
se è incinta. Deve informare il medico prima possibile se rimane
incinta durante il trattamento con questo
medicinale.
-
se è allergico alla felodipina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se soffre di insufficienza cardiaca non compensata.
-
se ha un infarto miocardico acuto (attacco di cuore).
-
se ha dolore al torace insorto recentemente o angina pectoris che dura
da più di 15 minuti o più oppure è più
grave del solito.
-
se soffre di un disturbo riguardante una valvola del cuore o il
mus

Lastnosti izdelka

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prevex 5 mg compresse a rilascio prolungato
Prevex 10 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Prevex 5 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa contiene 5 mg di felodipina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 28 mg di lattosio e 5 mg di macrogolglicerolo
idrossistearato.
Prevex 10 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa contiene 10 mg di felodipina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 28 mg di lattosio e10 mg di macrogolglicerolo
idrossistearato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Prevex 5 mg compresse a rilascio prolungato
La compressa è rosa, circolare, biconvessa, con l’incisione A/Fm su
un lato e 5 sull’altro lato, del diametro di 9
mm.
Prevex 10 mg compresse a rilascio prolungato
La compressa è bruno-rossastra, circolare, biconvessa, con
l’incisione A/FE su di un lato e 10 sull’altro lato,
del diametro di 9 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa
Angina pectoris stabile
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
_Ipertensione_
La dose deve essere adeguata su base individuale. Il trattamento può
essere iniziato con una dose di 5 mg una
volta al giorno. Quando necessario, la dose può essere ridotta a 2,5
mg o incrementata a 10 mg al giorno in
base alla risposta del paziente. Se necessario, può essere aggiunto
un altro antiipertensivo. La dose abituale di
mantenimento è 5 mg una volta al giorno.
_Angina pectoris_
La dose deve essere adeguata su base individuale. Il trattamento deve
essere iniziato con una dose di 5 mg una
volta al giorno e, se necessario, aumentata a 10 mg una volta al
giorno.
_Popolazione anziana_
Deve essere considerato un trattamento iniziale con la dose minima
disponibile
_Compromissione renale_
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con
compromissione della funzionalità renale.
Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2024
_Esula