Страна: Италия
Язык: итальянский
Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FELODIPINA
GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE
C08CA02
FELODIPINA
"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO; "10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGA
M
FELODIPINA
027372010 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 027372022 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 027372034 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 027372085 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 027372061 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 027372046 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 027372097 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato; 027372073 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 027372059 - 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PREVEX 5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO PREVEX 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO felodipina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Prevex e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Prevex 3. Come prendere Prevex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Prevex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PREVEX E A COSA SERVE Prevex contiene il principio attivo felodipina che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati calcio-antagonisti. Questo farmaco abbassa la pressione del sangue dilatando i piccoli vasi sanguigni. Non influisce negativamente sulla funzione cardiaca. Prevex è usato per il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione) e del dolore al cuore e al torace, dovuto ad esempio ad attività fisica o stress (angina pectoris). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PREVEX NON PRENDA PREVEX - se è incinta. Deve informare il medico prima possibile se rimane incinta durante il trattamento con questo medicinale. - se è allergico alla felodipina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffre di insufficienza cardiaca non compensata. - se ha un infarto miocardico acuto (attacco di cuore). - se ha dolore al torace insorto recentemente o angina pectoris che dura da più di 15 minuti o più oppure è più grave del solito. - se soffre di un disturbo riguardante una valvola del cuore o il mus Прочитать полный документ
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prevex 5 mg compresse a rilascio prolungato Prevex 10 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Prevex 5 mg compresse a rilascio prolungato Ogni compressa contiene 5 mg di felodipina. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 28 mg di lattosio e 5 mg di macrogolglicerolo idrossistearato. Prevex 10 mg compresse a rilascio prolungato Ogni compressa contiene 10 mg di felodipina. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 28 mg di lattosio e10 mg di macrogolglicerolo idrossistearato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Prevex 5 mg compresse a rilascio prolungato La compressa è rosa, circolare, biconvessa, con l’incisione A/Fm su un lato e 5 sull’altro lato, del diametro di 9 mm. Prevex 10 mg compresse a rilascio prolungato La compressa è bruno-rossastra, circolare, biconvessa, con l’incisione A/FE su di un lato e 10 sull’altro lato, del diametro di 9 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione arteriosa Angina pectoris stabile 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ _Ipertensione_ La dose deve essere adeguata su base individuale. Il trattamento può essere iniziato con una dose di 5 mg una volta al giorno. Quando necessario, la dose può essere ridotta a 2,5 mg o incrementata a 10 mg al giorno in base alla risposta del paziente. Se necessario, può essere aggiunto un altro antiipertensivo. La dose abituale di mantenimento è 5 mg una volta al giorno. _Angina pectoris_ La dose deve essere adeguata su base individuale. Il trattamento deve essere iniziato con una dose di 5 mg una volta al giorno e, se necessario, aumentata a 10 mg una volta al giorno. _Popolazione anziana_ Deve essere considerato un trattamento iniziale con la dose minima disponibile _Compromissione renale_ Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale. Documento reso disponibile da AIFA il 27/03/2024 _Esula Прочитать полный документ