PREVENAR 13/0,5 ML IM ENJEKSIYON ICIN SUS. ICEREN KUL.HAZIR ENJEKTOR, 50 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

polisakkarid serotip

Dostopno od:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

Koda artikla:

J07AL02

INN (mednarodno ime):

polisakkarid serotip

Datum dovoljenje:

2010-10-02

Navodilo za uporabo

1/8
KULLANMA TALİMATI
SPASMEX
® 30 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
30 mg
_ _
trospiyum klorür

_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, sodyum nişasta
glikolat,
stearik asit, kolloidal anhidr silika, povidon (K25), hipromelloz,
titanyum dioksit
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SPASMEX_
_ _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SPASMEX _
_’_
_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SPASMEX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SPASMEX _
_’_
_IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SPASMEX
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

Etkin madde olarak 30 mg trospiyum klorür içerir.

Beyaz-beyazımsı, kokusuz ve yuvarlak film tabletler olup, bir
yüzünde tabletlerin
yarıya bölünmesine imkan veren kırılma çentiği (SNAP-TAB)
bulunmaktadır.

Blister ambalaj içeren kutuda 50 adet film tablet yer alır.

Kasılma çözücü bir ajandır.

Aşağıdaki
durumlarda
görülen
idrara
çıkma
sıklığında
artış
(pollaküri)’ın
semptomatik tedavisinde kullanılır.
- İdrar kesesinin açıklanamayan idrar kaçırma ve istem dışı
sıkışma ile karakterize işlev
bozuklukları
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56RG83ZmxXRG83ZmxXak1UZ1Ax
Belge

Lastnosti izdelka

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SPASMEX
®
30 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
30 mg trospiyum klorür
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz……………………………100 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz-beyazımsı, kokusuz, yuvarlak ve bir yüzü çentikli,
bikonveks film tabletler.
Bir
yüzünde
tabletlerin
yarıya
bölünmesine
imkan
veren
kırılma
çentiği
(SNAP-TAB)
bulunmaktadır. Tablet iki eşit doza bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-Aşağıdaki durumlarda görülen idrara çıkma sıklığında
artış (pollaküri)’nin semptomatik
tedavisinde endikedir.
-
Non-hormonal ve non-organik vejetatif mesane fonksiyon bozuklukları
(semptomatik
irritable mesane, duyusal urge inkontinans).
-
Medulla spinalisin supranükleer lezyonlarına sekonder olarak
gelişen spastik nörojen
mesane
(detrusor
hiperrefleksisi),
detrusor
ve
sfinkter
dissinerji
varlığında
mesane,
tercihen hastanın kendisinin uyguladığı intermitant kateterizasyon
yolu ile, içinde residüal
idrar kalmaksızın boşaltılmalıdır. Eğer mesane tamamen
boşaltılmamış ise SPASMEX
alınmamalıdır.
Not: Vejetatif mesane bozukluklarında tedavi öncesinde mesane
disfonksiyonunun nedeni
açığa kavuşturulmalıdır. Öncelikle nedene yönelik tedavi
gerektirir. Üriner sistem infeksiyonu
ve mesane karsinoma varlığı araştırılmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Dozaj hastalığın şiddetine ve hastanın tedaviye verdiği cevaba
göre değişir.
Trospiyum Klorür’ün önerilen günlük dozu 45 mg’dır.
Hastanın ilaca bireysel cevabı ve
tolerabilitesi göz önünde bulundurulduktan sonra günlük doz hekim
tarafından 30 mg’a
azaltılabilir. O zaman doz aşağıdaki tabloya göre
düzenlenmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56RG83ZmxXRG83ZmxXak1US3k0
Belge Takip Adresi:ht