PREVENAR 13/0,5 ML IM ENJEKSIYON ICIN SUS. ICEREN KUL.HAZIR ENJEKTOR, 50 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

polisakkarid serotip

Beschikbaar vanaf:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

ATC-code:

J07AL02

INN (Algemene Internationale Benaming):

polisakkarid serotip

Autorisatie datum:

2010-10-02

Bijsluiter

1
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
CEFAMEZİN 1000 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇI VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _ Her flakonda 1.030 mg sefazoline eşdeğer 1.185,27 mg
sefazolin sodyum
içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _Enjeksiyonluk su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_CEFAMEZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_CEFAMEZİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_CEFAMEZİN NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_CEFAMEZİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CEFAMEZİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CEFAMEZİN bir antibiyotiktir. Her flakon 1.030 mg sefazoline
eşdeğer 1.185,27 mg sefazolin
sodyum) içerir. 1.000 mg sefazolin (1.185,27 mg sefazolin sodyum)
içeren 1 flakon ve 4 mL
enjeksiyonluk su içeren 1 çözücü ampul bulunan ambalajlarda
sunulmaktadır.
CEFAMEZİN, sefazolin duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı
bakteriyel enfeksiyonları (iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavi etmek için kullanılır,
örneğin:
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
Sefazolin,
olası
enfeksiyonları
önlemek
için
ameliyat
öncesi,
sırası
ve
sonrasında
da
kullanılabilir.
2.
CEFAMEZİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
CEFAMEZİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
•
Ürünün

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CEFAMEZİN 1000 mg IM/IV enjeksiyonluk toz içeren flakon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakonda 1.030 mg sefazoline eşdeğer 1.185,27 mg sefazolin
sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü.
Renksiz cam flakon içerisinde beyaz renkli toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CEFAMEZİN,
sefazoline-duyarlı
mikroorganizmaların
yol
açtığı
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
Perioperatif profilaksi. Kolorektal cerrahi gibi anaerobik
patojenlerle enfeksiyon riskinin yüksek
olduğu cerrahi operasyonlarda, anaeroblara karşı aktiviteye sahip
uygun bir ilaçla kombinasyon
önerilir.
Sefazolin kullanımı, parenteral tedavinin gerekli olduğu vakalarla
sınırlandırılmalıdır.
Neden olan organizmanın tedaviye duyarlılığı (mümkünse) test
edilmelidir, ancak sonuçlar elde
edilmeden önce tedaviye başlanabilir.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımına ilişkin resmi kılavuza
dikkat edilmelidir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz ve uygulama yöntemi, enfeksiyonun yeri ve şiddetine ve klinik ve
bakteriyolojik ilerlemeye
bağlıdır. Yerel terapötik kılavuz dikkate alınmalıdır.
_Yetişkinler ve adolesanlar (12 yaş üstü ve ≥ 40 kg vücut
ağırlığı) _
• Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlar: 2-3
eşit doza bölünerek günde 1 g - 2
g sefazolin.
• Orta derecede duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu
enfeksiyonlar: 3-4 eşit doza bölünerek
günde 3 - 4 g sefazolin.
Şiddetlienfeksiyonlarda, günde 6 g'a kadar olan dozlar, üç veya
dört eşit dozda (her 6 veya 8 saatte
bir tek doz) uygulanabilir.
2
_Yetişkin dozu için yönergeler _
Kas içi enjeksiyon için sulandırma tablosu
Şişe başına içerik