Prevaccinol

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

intramuskuläre Anwendung; Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm RAC-H, lebend

Dostopno od:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Koda artikla:

QI05AD01

INN (mednarodno ime):

Equine herpes virus type 1, strain RAC-H, live

Farmacevtska oblika:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Sestava:

intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm RAC-H, lebend (35270) 1000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Pot uporabe:

intramuskuläre Anwendung

Terapevtska skupina:

Pferd

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2004-03-22

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION
Prevaccinol
®
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Pferde und Ponys
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prevaccinol
®
Lyophilisat
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionssuspension
zur
intramuskulären Injektion für Pferde und Ponys
Rhinopneumonitis- Lebendimpfstoff (gefriergetrocknet)
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (5 ml) enthält:
IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE:
equines Herpesvirus Typ 1 (EHV1), Stamm RAC-H, lebend, attenuiert,
mind. 10
6
, max. 10
7,7
GKID
50
*
Wirtssystem: Schweinenieren-Zellkultur
Das Lösungsmittel enthält Phosphatpuffer.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Pferden und Ponys, um Infektionen mit
dem equinen
Herpesvirus Typ 1 (EHV-1) zu verringern und die klinischen Symptome
der durch
dieses Virus verursachten respiratorischen Erkrankung zu vermindern.
Spezifische Anwendung
Wird der Impfstoff wie empfohlen angewendet, induziert er
komplementbindende
(CF) und virusneutralisierende (VN) Antikörper, die zu einer
signifikanten
Verringerung der Virämiehäufigkeit, der Dauer und Höhe der
Virusausscheidung, der
Körpertemperaturanstiege sowie der klinischen Symptome der
Rhinopneumonitis
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
führen, wie in einem Challenge-Versuch mit einem pathogenen EHV-1
Stamm
gezeigt wurde.
Beginn der Immunität:
2 - 4 Wochen nach der Grundimmunisierung
Dauer der Immunität:
6 Monate
GEGENANZEIGEN
Impfung von kranken und interkurrent erkrankten Pferden sowie von
Pferden mit
starkem Parasitenbefall oder schlechtem Allgemeinzustand sind zu
vermeiden.
Stuten dürfen nach dem 9. Monat der Trächtigkeit nicht mehr geimpft
werden.
NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichke

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prevaccinol
®
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
für Pferde und Ponys
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (5 ml) enthält:
IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Equines Herpesvirus Typ 1 (EHV1), Stamm RAC-H, lebend, attenuiert,
mind. 10
6
, max. 10
7,7
GKID
50
*
Wirtssystem: Schweinenieren-Zellkultur
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferde und Ponys
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Pferden und Ponys, um Infektionen mit
dem equinen
Herpesvirus Typ 1 (EHV-1) zu verringern und die klinischen Symptome
der durch
dieses Virus verursachten respiratorischen Erkrankung zu vermindern.
Spezifische Anwendung
Wird der Impfstoff wie empfohlen angewendet, induziert er
komplementbindende
(CF) und virusneutralisierende (VN) Antikörper, die zu einer
signifikanten
Verringerung der Virämiehäufigkeit, der Dauer und Höhe der
Virusausscheidung, der
Körpertemperaturanstiege sowie der klinischen Symptome der
Rhinopneumonitis
führen, wie in einem Challenge-Versuch mit einem pathogenen EHV-1
Stamm
gezeigt wurde.
Beginn der Immunität:
2 - 4 Wochen nach der Grundimmunisierung
Dauer der Immunität: 6 Monate
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
4.3
GEGENANZEIGEN
Impfung von kranken und interkurrent erkrankten Pferden sowie von
Pferden mit
starkem Parasitenbefall oder schlechtem Allgemeinzustand sind zu
vermeiden.
Stuten dürfen nach dem 9. Monat der Trächtigkeit nicht mehr geimpft
werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Um den durch die Impfung induzierten Schutz zu optimieren, müssen
folgende