Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm RAC-H, lebend
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI05AD01
Equine herpes virus type 1, strain RAC-H, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm RAC-H, lebend (35270) 1000000 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
intramuskuläre Anwendung
Pferd
verlängert
2004-03-22
GEBRAUCHSINFORMATION Prevaccinol ® Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Pferde und Ponys NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prevaccinol ® Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension zur intramuskulären Injektion für Pferde und Ponys Rhinopneumonitis- Lebendimpfstoff (gefriergetrocknet) ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (5 ml) enthält: IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE: equines Herpesvirus Typ 1 (EHV1), Stamm RAC-H, lebend, attenuiert, mind. 10 6 , max. 10 7,7 GKID 50 * Wirtssystem: Schweinenieren-Zellkultur Das Lösungsmittel enthält Phosphatpuffer. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Pferden und Ponys, um Infektionen mit dem equinen Herpesvirus Typ 1 (EHV-1) zu verringern und die klinischen Symptome der durch dieses Virus verursachten respiratorischen Erkrankung zu vermindern. Spezifische Anwendung Wird der Impfstoff wie empfohlen angewendet, induziert er komplementbindende (CF) und virusneutralisierende (VN) Antikörper, die zu einer signifikanten Verringerung der Virämiehäufigkeit, der Dauer und Höhe der Virusausscheidung, der Körpertemperaturanstiege sowie der klinischen Symptome der Rhinopneumonitis * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % führen, wie in einem Challenge-Versuch mit einem pathogenen EHV-1 Stamm gezeigt wurde. Beginn der Immunität: 2 - 4 Wochen nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 6 Monate GEGENANZEIGEN Impfung von kranken und interkurrent erkrankten Pferden sowie von Pferden mit starkem Parasitenbefall oder schlechtem Allgemeinzustand sind zu vermeiden. Stuten dürfen nach dem 9. Monat der Trächtigkeit nicht mehr geimpft werden. NEBENWIRKUNGEN Überempfindlichke Citiți documentul complet
ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prevaccinol ® Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Pferde und Ponys 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (5 ml) enthält: IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE: Equines Herpesvirus Typ 1 (EHV1), Stamm RAC-H, lebend, attenuiert, mind. 10 6 , max. 10 7,7 GKID 50 * Wirtssystem: Schweinenieren-Zellkultur Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Pferde und Ponys 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Pferden und Ponys, um Infektionen mit dem equinen Herpesvirus Typ 1 (EHV-1) zu verringern und die klinischen Symptome der durch dieses Virus verursachten respiratorischen Erkrankung zu vermindern. Spezifische Anwendung Wird der Impfstoff wie empfohlen angewendet, induziert er komplementbindende (CF) und virusneutralisierende (VN) Antikörper, die zu einer signifikanten Verringerung der Virämiehäufigkeit, der Dauer und Höhe der Virusausscheidung, der Körpertemperaturanstiege sowie der klinischen Symptome der Rhinopneumonitis führen, wie in einem Challenge-Versuch mit einem pathogenen EHV-1 Stamm gezeigt wurde. Beginn der Immunität: 2 - 4 Wochen nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 6 Monate * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % 4.3 GEGENANZEIGEN Impfung von kranken und interkurrent erkrankten Pferden sowie von Pferden mit starkem Parasitenbefall oder schlechtem Allgemeinzustand sind zu vermeiden. Stuten dürfen nach dem 9. Monat der Trächtigkeit nicht mehr geimpft werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Um den durch die Impfung induzierten Schutz zu optimieren, müssen folgende Citiți documentul complet