Preterax 2,5 mg - 0,625 mg filmomh. tabl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Indapamide 625 µg; Perindopril Arginine 2,5 mg - Eq. Perindopril 1,698 mg

Dostopno od:

Servier Benelux SA-NV

Koda artikla:

C09BA04

INN (mednarodno ime):

Indapamide; Perindopril Arginine

Odmerek:

2,5 mg - 0,625 mg

Farmacevtska oblika:

Filmomhulde tablet

Sestava:

Indapamide 625 µg; Perindopril Arginine 2.5 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Perindopril and Diuretics

Povzetek izdelek:

CTI-code: 309127-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189150477 - CNK-code: 2595510 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189150484 - CNK-code: 2595528 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2007-12-17

Navodilo za uporabo

1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PRETERAX 2,5MG/0,625MG FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopril arginine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Preterax 2,5mg/0,625mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRETERAX 2,5MG/0,625MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Preterax 2,5mg / 0,625mg is een combinatie van twee actieve
bestanddelen, perindopril en indapamide. Het
is een bloeddrukverlagend medicijn en wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie)
bij volwassenen.
Perindopril hoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze medicijnen verwijden
de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan
pompen. Indapamide is een
diureticum. Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren
wordt geproduceerd. Indapamide
verschilt van andere diuretica, aangezien het medicijn de
urineproductie slechts in geringe mate verhoogt.
Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk, en ze werken
samen om uw bloeddruk normaal te
houden.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor perindopril of een andere
ACE-

Lastnosti izdelka

Samenvatting van de productkenmerken
1/32
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Preterax 2,5mg/0,625mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een filmomhulde tablet bevat 1,6975 mg perindopril, overeenkomend met
2,5 mg
perindopril arginine en 0,625 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: 74,455 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, staafvormige, filmomhulde tablet met aan beide kanten een
centrale streep.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Preterax 2,5mg/0,625mg is gendiceerd voor behandeling van essentile
hypertensie
bij volwassenen.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Preterax 2,5mg/0,625mg filmomhulde
tablet per dag
als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd
in te nemen. Als
de bloeddruk na een maand niet genormaliseerd is kan de dosering
verdubbeld
worden.
Speciale populaties
Ouderen (zie rubriek 4.4)
De behandeling dient te beginnen met de normale dosering van één
Preterax
2,5mg/0,625mg filmomhulde tablet per dag.
Verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4)
Samenvatting van de productkenmerken
2/32
Bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30
ml/min) is de
behandeling gecontra-indiceerd.
Bij patinten met een matige nierinsufficintie (creatinineklaring 30-60
ml/min) mag de
dosis maximaal één Preterax 2,5mg/0,625mg tablet per dag zijn.
Bij patinten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60
ml/min is geen
dosisaanpassing vereist.
De gebruikelijke follow-up moet regelmatige controle van creatinine en
kalium
omvatten.
Afgenomen leverfunctie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2)
Bij een ernstige leverfunctiestoornis is de behandeling
gecontra-indiceerd.
Bij patinten met een matige leverfunctiestoornis is geen
dosisaanpassing vereist.
Pediatrische patinten
De veiligheid en werkzaamheid van perindopril arginine/indapamide bij
pediatrisc