Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Indapamide 625 µg; Perindopril Arginine 2,5 mg - Eq. Perindopril 1,698 mg
Servier Benelux SA-NV
C09BA04
Indapamide; Perindopril Arginine
2,5 mg - 0,625 mg
Filmomhulde tablet
Indapamide 625 µg; Perindopril Arginine 2.5 mg
Oraal gebruik
Perindopril and Diuretics
CTI-code: 309127-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189150477 - CNK-code: 2595510 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189150484 - CNK-code: 2595528 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309127-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2007-12-17
1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PRETERAX 2,5MG/0,625MG FILMOMHULDE TABLETTEN perindopril arginine/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Preterax 2,5mg/0,625mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRETERAX 2,5MG/0,625MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Preterax 2,5mg / 0,625mg is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend medicijn en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen. Perindopril hoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers worden genoemd. Deze medicijnen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker doorheen kan pompen. Indapamide is een diureticum. Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide verschilt van andere diuretica, aangezien het medicijn de urineproductie slechts in geringe mate verhoogt. Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk, en ze werken samen om uw bloeddruk normaal te houden. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch (overgevoelig) voor perindopril of een andere ACE- Przeczytaj cały dokument
Samenvatting van de productkenmerken 1/32 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Preterax 2,5mg/0,625mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een filmomhulde tablet bevat 1,6975 mg perindopril, overeenkomend met 2,5 mg perindopril arginine en 0,625 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect: 74,455 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, staafvormige, filmomhulde tablet met aan beide kanten een centrale streep. De breukstreep dient niet om de tablet te breken. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Preterax 2,5mg/0,625mg is gendiceerd voor behandeling van essentile hypertensie bij volwassenen. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering De gebruikelijke dosering is één Preterax 2,5mg/0,625mg filmomhulde tablet per dag als enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te nemen. Als de bloeddruk na een maand niet genormaliseerd is kan de dosering verdubbeld worden. Speciale populaties Ouderen (zie rubriek 4.4) De behandeling dient te beginnen met de normale dosering van één Preterax 2,5mg/0,625mg filmomhulde tablet per dag. Verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4) Samenvatting van de productkenmerken 2/32 Bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) is de behandeling gecontra-indiceerd. Bij patinten met een matige nierinsufficintie (creatinineklaring 30-60 ml/min) mag de dosis maximaal één Preterax 2,5mg/0,625mg tablet per dag zijn. Bij patinten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60 ml/min is geen dosisaanpassing vereist. De gebruikelijke follow-up moet regelmatige controle van creatinine en kalium omvatten. Afgenomen leverfunctie (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2) Bij een ernstige leverfunctiestoornis is de behandeling gecontra-indiceerd. Bij patinten met een matige leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing vereist. Pediatrische patinten De veiligheid en werkzaamheid van perindopril arginine/indapamide bij pediatrisc Przeczytaj cały dokument