Država: Grčija
Jezik: grščina
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΛΑΣΙΝΗ ΑΚΕΤΥΛΙΚΗΣ ΑΛΑΤΥΛΙΚΗΣ, ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΜΕΤΟΛΟΠΡΑΑΜΙΔΙΟΥ
SANOFI-AVENTIS AEBE
N02BA51
ACETYLSALICYLATE LYSINE, METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE
(1620+10,5)MG/SACHET
ΚΟΝΙΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΥΓΡΟ
0034220707 - ACETYLSALICYLATE LYSINE - 1620.000000 MG; 0007232215 - METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE - 10.500000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ACETYLSALICYLIC ACID, COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS
2802252701012 - 01 - BTx6SACHETS - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802252701029 - 02 - BTx15 SACHETS - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802252701036 - 03 - BTx30 SACHETS - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
PREMIG Aκετυλοσαλικυλική λυσίνη και μετοκλοπραμίδη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 1.1 ΌΝΟΜΑ: PREMIG ® ΚΌΝΙΣ ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΥΓΡΌ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Ακετυλοσαλικυλική λυσίνη και μετοκλοπραμίδη υδροχλωρική (Acetylsalicylate lysine + metoclopramide hydrochloride) Έκδοχα: Ασπαρτάμη, γλυκίνη, βελτιωτικό γεύσης λεμόνι 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κόνις μιας δόσης για πόσιμο υγρό 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε φακελίσκος Premig περιέχει 1.620 mg ακετυλοσαλικυλικής λυσίνης που αντιστοιχεί σε 900 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ και 10,50 mg υδροχλωρικής μετοκλοπραμίδης που αντιστοιχεί σε 10 mg μετοκλοπραμίδη. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κάθε κουτί περιέχει 6 ή 15 ή 30 φακελίσκους με σκόνη της μίας δόσης για πόσιμο υγρό. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Φάρμακο κατά της ημικρανίας - Αναλγητικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: SANOFI-AVENTIS AEBE Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτήριο Α΄ 176 74 Καλλιθέα - Αθήνα 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Παρασκευάζεται και συσκευάζεται στη Γαλλία από τη Sanofi Winthrop Industrie (Αmilly) 2. TI ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Το Premig περιέχει ακετυλοσαλικυλικ Preberite celoten dokument
PREMIG Aκετυλοσαλικυλική λυσίνη και μετοκλοπραμίδη ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PREMIG 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φακελίσκος περιέχει 1.620 mg ακετυλοσαλικυλικής λυσίνης που αντιστοιχεί σε 900 mg ακετυλοσαλικυλικό οξύ και 10,50 mg υδροχλωρικής μετοκλοπραμίδης που αντιστοιχεί σε 10 mg μετοκλοπραμίδη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις μιας δόσης για πόσιμο υγρό. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων των κρίσεων ημικρανίας. Το προϊόν αυτό προσφέρει γρήγορο έλεγχο του πόνου και της συνοδού ναυτίας και εμέτου κατά τη διάρκεια ημικρανικών κρίσεων. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_: Λαμβάνεται από το στόμα. Ρίξτε το περιεχόμενο σε ένα ποτήρι νερό. Επιτυγχάνεται γρήγορη διάλυση. _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ_: _Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς._ Ένα φακελάκι με την εκδήλωση των πρώιμων συμπτωμάτων ημικρανίας. Επανάληψη της δόσης τις επόμενες ώρες εφόσον χρειαστεί. Να μην υπερβαίνετε τα 3 φακελάκια το 24ωρο. _XΟΡΉΓΗΣΗ ΣΕ ΠΑΙΔΙΆ:_ Αντενδείκνυται η χρήσ Preberite celoten dokument