Država: Italija
Jezik: italijanščina
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido folico e derivati
ZAMBON ITALIA S.R.L.
B03BB
Folic acid and derivatives
10 CPS 15 MG; 20 CPS 5 MG; 30 CAPSULE 15 MG; 30 COMPRESSE GASTRORES. 15 MG; 30 COMPRESSE GASTRORES. 15 MG; 5 FLAC. LIOF. 15 MG +
N
Acido folico e derivati
024703011 - 20 CPS 5 MG - Revocato; 024703050 - IM IV 1 FL+1F 50 MG - Revocato; 024703098 - 5 FLAC. LIOF. 15 MG + 5 F.SOLV. - Autorizzato; 024703112 - 6 FLAC. LIOF. 50 MG+ 6 F SOLV. - Autorizzato; 024703124 - 30 COMPRESSE GASTRORES. 15 MG - Autorizzato; 024703023 - 10 CPS 15 MG - Revocato; 024703062 - 30 CAPSULE 15 MG - Revocato; 024703086 - 30 COMPRESSE GASTRORES. 15 MG - Revocato; 024703100 - IM IV 5 F+5 F 15 MG - Revocato; 024703047 - IM IV 5 F +5 F 15MG - Revocato; 024703035 - IM IV 5 F LIOF 5 MG+5 F - Revocato; 024703074 - 6 FLAC.LIOF.50 MG + 6 F.SOLV. - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PREFOLIC 15 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI N5-metiltetraidrofolato di calcio LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Prefolic e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Prefolic 3. Come prendere Prefolic 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Prefolic 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PREFOLIC E A COSA SERVE Prefolic è un medicinale usato: • Per il trattamento della carenza di folati dovuta: - all’aumentata richiesta di folati da parte del nostro organismo - alla minore capacità di assorbire folati da parte del nostro organismo - all’insufficiente presenza nell’alimentazione di prodotti contenenti folati • Prefolic viene inoltre usato per aumentare l’apporto di folati nel caso di somministrazione di dosi eccessive di medicinali che riducono l’acido folico nel nostro organismo (antagonisti dell’acido folico); • Per combattere gli effetti collaterali indotti dall’assunzione di medicinali contenenti aminopterina e metotrexate. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PREFOLIC NON USI PREFOLIC - se è allergico al N5-metiltetraidrofolato di calcio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Prefolic. Se soffre di anemia perniciosa (malattia del sangue dovuta ad un difetto di assorbimento d Preberite celoten dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PREFOLIC 15 mg compresse gastroresistenti PREFOLIC 15 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile PREFOLIC 50 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PREFOLIC 15 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI • Una compressa gastroresistente contiene: Principio attivo: N 5 -metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 19,18 mg pari ad acido 15 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. • PREFOLIC 15 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo: N 5 -metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 19,18 mg pari ad acido 15 mg Eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. • PREFOLIC 50 MG/3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE Un flaconcino di polvere contiene: Principio attivo: N 5 -metiltetraidrofolato di calcio pentaidrato 63,93 mg pari ad acido 50 mg Eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse gastroresistenti Flaconcini di polvere + fiale di solvente 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE In tutte le forme da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotto assorbimento, insufficiente apporto dietetico. Nella terapia antidotica di dosi eccessive di antagonisti dell'acido folico e per combattere gli effetti collaterali indotti da aminopterina e da metotrexate. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Dopo somministrazione orale di PREFOLIC si ottiene un picco ematico a 2-3 ore che decade poi lentamente nel tempo. La posologia media di PREFOLIC sia per via orale che per via parenterale intramuscolare o endovenosa può essere indicata in 15 mg al dì o a giorni alterni secondo prescrizione medica. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2022 _Esula dalla c Preberite celoten dokument