Država: Nizozemska
Jezik: nizozemščina
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PREDNISOLON
Millpledge Europe BVBA
QH02AB06
PREDNISOLONE
Tablet
PREDNISOLON 5 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten
Prednisolone
NL/V/0351/001
2020-01-09
BD/2023/REG NL 122989/zaak 1016473 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 122989/zaak 1016473 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PREDNIZOL 5 mg tabletten voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Prednisolon 5 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Platte, witte, ronde tabletten met afgeschuinde randen. Met in reliëf op één kant de letter P en op de andere kant de letters PL/5. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de symptomatische behandeling van inflammatoire of allergische aandoeningen bij honden en katten. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met: - Virale, mycotische of parasitaire infecties die niet beheerst worden door een geschikte behandeling - Diabetes mellitus - Hyperadrenocorticisme - Osteoporose - Hartfalen - Ernstige renale insufficiëntie - Ulcers van de cornea - Ulceratie van het maagdarmkanaal - Glaucoom Niet tegelijk gebruiken met verzwakte, levende vaccins. Niet gebruiken bij bekende gevallen van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere corticosteroïden of voor een van de hulpstoffen. Zie ook rubrieken 4.7 en 4.8. BD/2023/REG NL 122989/zaak 1016473 3 / 20 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Glucocorticoïden kunnen symptomatische verbeteringen geven zonder de onderliggende ziekte te behandelen. Indien van toepassing dient gebruik van het diergeneesmiddel te worden gecombineerd met behandeling van de onderliggende aandoening en/of het beheer van de omgeving van het aangedane dier. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Bij een bacteriële infectie dient het diergeneesmiddel te worden gebruikt samen met geschikte antibacteriële therapie. Corticosteroïden zoals prednisolon dienen voorzichtig te worden geb Preberite celoten dokument